Chuyên Viên Đăng Ký/ Regulatory Affairs Supervisor

Mô tả công việc:
- Cung cấp các thông tin/tài liệu cần thiết cho các đồng nghiệp, các cơ quan hành chính trong và ngoài công ty bao gồm cả Cơ quan Y tế (Bộ Y tế) để đáp ứng quy định của Công ty và pháp luật.
- Theo dõi tình hình đăng ký sản phẩm tại Cục Quản lý dược và các cơ quan quản lý khác.
- Giám sát và hỗ trợ quy trình làm việc hàng ngày của nhân viên phòng đăng ký.
- Hỗ trợ nhóm Kinh doanh trong việc xin giấy phép quảng cáo.
- Phối hợp với nhóm Kinh doanh để hỗ trợ đưa sản phẩm ra thị trường.
- Theo dõi tình trạng phê duyệt giấy phép lưu hành, giấy phép nhập khẩu, các hồ sơ thay đổi một cách kịp thời.
- Phối hợp với nhà sản xuất và lập hồ sơ đăng ký sản phẩm thuốc và thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng (Đăng ký gia hạn, đăng ký thay đổi, đăng ký mới) hoặc giấy phép nhập khẩu và nộp cho Cơ quan quản lý (Cục Quản lý nhà nước).
- Chuẩn bị mẫu nhãn cần thiết cho sản phẩm.
- Đăng ký tài liệu quảng cáo:
+ Xem xét tài liệu quảng cáo và hỗ trợ Marketing chỉnh sửa theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược.
+ Nộp hồ sơ đúng hạn và theo dõi quá trình nộp hồ sơ.
+ Xem xét thông tin sản phẩm được công bố trên MIMS/VIDAL.
- Khác: Hỗ trợ đấu thầu bệnh viện: cung cấp tài liệu (GMP, CoA, CPP,.. ), công văn (giải trình/cam kết,.) hỗ trợ hồ sơ đấu thầu bệnh viện.
- Các nhiệm vụ khác được phân công bởi quản lý phòng đăng ký.
- Chuẩn bị các báo cáo theo yêu cầu của quản lý phòng đăng ký.

- Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
- Kỹ năng MS office tốt (Word, Excel, PowerPoint, Corel/AI).
- Tốt nghiệp Đại học Y/ Dược.
- Hiểu biết về các quy định pháp luật, quy định của Bộ Y tế.
- Kỹ năng tiếng Anh tốt
- Kỹ năng giao tiếp & hành chính văn phòng tốt.

- Được hưởng năng suất hàng quý và tăng lương định kỳ.
- Môi trường làm việc năng động, thân thiện. Có cơ hội làm việc với nhiều đối tác lớn, uy tín.
- Được tham gia đào tạo nâng cao chuyên sâu, chuyên môn và kỹ năng.
- Cơ hội phát triển bản thân và thăng tiến trong tổ chức.
- Thưởng đột xuất theo thành tích đặc biệt và hoặc các sáng kiến cải tiến trong công việc.
- Được hưởng đầy đủ quyền lợi của người lao động theo luật hiện hành (Bảo hiểm xã hội, Bảo hiểm y tế).
- Lương thỏa thuận (Tùy theo năng lực và kinh nghiệm). Ngoài ra còn chính sách thưởng hiệu quả làm việc.
- Được hưởng chế độ du lịch cùng Team, thưởng lễ Tết, thưởng theo doanh số kinh doanh của Công Ty.

- Thời gian làm việc: Thứ 2- Thứ 6, từ 8:00- 17:00

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-04-03 10:58:27