Chuyên Viên Tuân Thủ Chất Lượng/ Quality Compliance Specialist

• Thực hiện thanh tra nội bộ tại Davipharm và thanh tra bên ngoài tại nhà máy sản xuất / văn phòng của các nhà cung cấp để đảm bảo hệ thống chất lượng và chất lượng sản phẩm của Davipharm
• Thực hiện đào tạo nội bộ về hệ thống các quy trình / hướng dẫn / sửa đổi đối với các tài liệu chất lượng và hướng dẫn của Hệ thống chất lượng dược phẩm.
• Thực hiện các hoạt động của hệ thống theo hướng dẫn và quản lý rủi ro chất lượng
• Thực hiện các dự án được chỉ định để phát triển Hệ thống chất lượng dược phẩm tại Davipharm.
• Thực hiện đánh giá đối với các nhà sản xuất/ nhà cung cấp/ dịch vụ
• Tham gia vào quá trình kiểm soát thay đổi thay đổi ý kiến trong phạm vi của Hệ thống Tuân thủ chất lượng
• Giám sát quá trình phát triển xem xét và phê duyệt các tài liệu trong hệ thống chất lượng.
• Chuẩn bị và cập nhật các Thỏa thuận chất lượng với nhà sản xuất / nhà cung cấp / dịch vụ.
• Tham gia vào các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả và kịp thời theo quy trình đã thực hiện bao gồm cả việc bắt đầu các hành động để ngăn chặn việc không tuân thủ.
• Các nhiệm vụ phát sinh khác được giao bởi quản lý trực tiếp
• Giám sát và phối hợp với các thanh tra viên từ các bộ phận khác trong Davipharm trong quá trình chuẩn bị và thực hiện các cuộc thanh tra nội bộ và thanh tra bên ngoài.
• Tham gia điều tra khiếu nại đảm bảo thực hiện hiệu quả kịp thời theo quy trình đã thực hiện. Đánh giá tác động của khiếu nại đối với sản phẩm trên thị trường.
• Tham gia việc Đánh giá Chất lượng Sản phẩm định kỳ bao gồm phân tích xu hướng và xác định các hành động thích hợp
---
• Supervision of the process of developing reviewing and approving documentation in the quality system.
• Do other ad-hoc assignments from the direct supervisor.
• Participation in the corrective and preventive actions (CAPA) to ensure the effective and timely implementation in accordance with the implemented procedure including initiation of actions to prevent non-compliance.
• Preparation and updating the Quality Agreements with manufacturers/ suppliers/ service
• Implementation of system activities in accordance with the guidelines and quality risk management
• Performing qualification for manufacturers/ suppliers/ service
• Implementation of designated projects for the development of the Pharmaceutical Quality System in Davipharm
• Supervision and coordination in cooperation with auditors from other departments in Davipharm over the process of preparing and conducting internal audits and external audits.
• Performing internal audits at Davipharm and external audits at contractors’ production sites/ offices to ensure the quality system and quality of Davipharm products.
• Participation in the change control process opinion changes in the range of the Quality Compliance System.
• Participation in the investigation of complaints ensuring their efficient and timely implementation in accordance with the implemented procedure. Assessment of the impact of the complaint on the product on the market.
• Participation in the periodic Product Quality Review included trend analyses and defining appropriate actions.
• Performing internal training of procedures/ instructions/ amendments system to quality documents and guidelines of the Pharmaceutical Quality System.

• Có khả năng thực hiện đánh giá rủi ro.
• Có kiến thức về Hệ thống Chất lượng trong ngành Dược
• Dược sĩ Kỹ sư cử nhân trung cấp dược
• Có kiến thức về luật Dược các yêu cầu về GMP quy trình sản xuất quy trình thử nghiệm thẩm định trong ngành Dược
• Tối thiểu 1 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương
• Có kỹ năng giao tiếp tiếng Anh tốt
---
• At least 1 years of experience in the same position.
• Knowledge of Pharmaceutical Quality system
• Ability to perform risk assessment
• Knowledge of pharmaceutical law GMP requirements manufacturing processes testing process validation
• Pharmacist Engineer bachelor intermediate pharmacist
• Good command of English skills.

Chế độ bảo hiểm, Phụ cấp, Xe đưa đón, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương, Công tác phí, Phụ cấp thâm niên, Nghỉ phép năm

Cập nhật gần nhất lúc: 2022-05-16 10:22:03