Nhận kế hoạch về đăng ký sản phẩm và phân công công việc trực tiếp từ Phụ trách phòng RA
Tham khảo các sản phẩm cùng loại về dạng bào chế, hàm lượng, quy cách đóng gói, bao bì đóng gói và hạn dùng
Tham khảo tài liệu tin cậy từ các nguồn chính thống để tìm hiểu đặc tính lâm sàng, đặc tính dược lý, dược động học… của hoạt chất và sản phẩm
Soạn thảo hồ sơ đăng ký thuốc lần đầu, tái đăng ký trong nước và xuất khẩu theo hướng dẫn kỹ thuật và quy chế hiện hành
Soạn thảo hồ sơ đăng ký Thực phẩm chức năng, hồ sơ đăng ký quảng cáo
Soạn thảo hồ sơ đăng ký thay đổi/ bổ sung trong nước và xuất khẩu khi có yêu cầu
Soạn thảo các hồ sơ gia hạn, cam kết duy trì hiệu lực số đăng ký.
Dịch thuật các tài liệu từ tiếng Việt qua tiếng Anh và ngược lại khi có yêu cầu.
Tra cứu và cập nhật các thông tin về quy chế Dược/ Thực phẩm chức năng cũng như thông tin về nghiệp vụ đăng ký.
Theo dõi, tiếp nhận thông tin/ phản hồi từ Cục QLD, Cục ATVSTP-BYT về bổ sung hồ sơ đăng ký, quyết định cấp SĐK cũng như công văn đồng ý cho thay đổi/ bổ sung.
Cập nhật các quy chế/ quyết định/ thông tư/ công văn liên quan đến đăng ký, sản xuất và lưu hành sản phẩm
Tham gia soạn thảo/ cập nhật các SOP, biểu mẫu và các tài liệu liên quan đến công tác đăng ký.
Lưu trữ, quản lý hồ sơ đăng ký và các hồ sơ, tài liệu khác
Gởi các tài liệu hướng dẫn đến các phòng ban liên quan về thực hiện hồ sơ/ tài liệu yêu cầu đệ trình trong hồ sơ đăng ký
Gởi yêu cầu đến các phòng ban thực hiện các nội dung liên quan trong hồ sơ đăng ký.
Thông báo bằng văn bản kèm bản sao công văn đồng ý cấp số đăng ký, đồng ý thay đổi của Cục QLD đến ban TGĐ và các phòng ban có liên quan.
Tham gia đặt tên sản phẩm, theo dõi việc tra cứu và bảo hộ nhãn hiệu hàng hóa của công ty
Phối hợp với nhân viên các phòng ban liên quan để thực hiện tốt công việc được giao.
Đề xuất được tham gia các lớp tập huấn cũng như các hội thảo liên quan đến nghiệp vụ đăng ký.
Đưa ý kiến đề xuất chỉnh sửa các phần liên quan trong hồ sơ đăng ký nếu thấy nội dung chưa phù hợp.
Chịu trách nhiệm trước Phụ trách phòng RA về việc soạn thảo hồ sơ đăng ký sản phẩm
