REGULATORY AFFAIRS MANAGER - TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC (Dược sĩ Đại học)

- Nhận chỉ đạo về sản phẩm đăng ký trực tiếp từ Ban Tổng Giám đốc;

- Phối hợp với các phòng ban tham mưu Ban Tổng Giám đốc về các sản phẩm mới cần phát triển;

- Lập kế hoạch về lộ trình thực hiện việc đăng ký sản phẩm;

- Quản lý công việc biên soạn hồ sơ, thực hiện các thủ tục đăng ký thuốc;

- Phân công và điều phối việc soạn thảo hồ sơ đăng ký sản phẩm;

- Phân công và điều phối việc soạn thảo hồ sơ đăng ký thay đổi/bổ sung;

- Theo dõi hạn kỳ tái đăng ký, lên kế hoạch, phân công và điều phối việc soạn thảo hồ sơ tái đăng ký sản phẩm trong nước và xuất khẩu theo định kỳ;

- Theo dõi tiến độ đăng ký lần đầu/đăng ký bổ sung/tái đăng ký và đôn đốc việc thực hiện;

- Theo dõi việc tra cứu/cập nhật các thông tin về quy chế Dược/thực phẩm cũng như thông tin về nghiệp vụ đăng ký;

- Quản lý, đào tạo và đánh giá nhân sự thuộc phòng Đăng ký thuốc;

- Tham gia công tác đào tạo, hội thảo, hội nghị, tập huấn chuyên môn của công ty và bên ngoài;

- Và các công việc khác theo sự chỉ đạo từ Ban Tổng Giám đốc.

- Nam/ nữ từ 30 tuổi, Dược sĩ Đại học trở lên;

- Tối thiểu 05 năm kinh nghiệm Đăng ký thuốc trong đó ít nhất 2 năm quản lý đăng ký thuốc ngoại (nhập khẩu); ở các vai trò quản lý đội nhóm trên 3 thành viên, ưu tiên vai trò Trưởng phòng, Phó phòng hoặc Giám sát;

- Sử dụng thành thạo tiếng Anh chuyên ngành (Giao tiếp, dịch tài liệu, viết).