Regulatory Affairs Officer

CÔNG TY TNHH B.BRAUN VIỆT NAM
Mức lương
thỏa thuận
Địa điểm làm việc
170 Đê La Thành, Đống Đa, Hanoi, Vietnam (Hà Nội)
Kinh nghiệm yêu cầu
đại học
Chi tiết tin tuyển dụng

Mô tả công việc

Mô tả công việc

To provide regulatory support in the registration of pharmaceutical and medical devices in B.Braun Vietnam.
The job will prepare all applications for the permits, license, certificates, authorization of the organization&039;s products to conduct its business activities. The role will ensure the company regulatory affairs comply with statutory requirements.
This includes to:
- Assist in requesting of label, IFU, samples, test reports, raw data and relevant materials from production, sales, SCM.
- Proceed to apply authorities to get approval for change (if any) related to products/facilities under responsibilities.
- Provide administrative support within the functional scope.
- Be responsible to apply and get needed Certificate/License for production / Import / Export of Products, GMP and Manufacturing.
- Coordinate registration orders for 3rd party manufacturers (if any)
- Manage to ensure validity of all above certificates/licenses
- Approach GRA to be updated all RA issues within the organization.
- Update relevant departments as well as Regional/Global RA for newest updated concerned legal requirements.
The job function listed is not exhaustive and shall also include any responsibilities as assigned by the Supervisor from time to time.

Yêu cầu công việc

Yêu cầu công việc

- Good relationship with the authorities related to the registration task is preferable;
- Good knowledge and understanding of concerned legal requirements related to product registration for medicinal, medical devices, supplement and infection control products as well as company operational registration;
- Able to follow directions and pay attention to details and deadlines
- Able to work on multiple priorities simultaneously
- Computer literacy, proficient in Microsoft Office software
- Careful, honest, high sense of responsibility;
- Good command of English (verbal & written)
- Good communication skills, reporting skills, problem–solving skills; analytical skills;
- Working experiences in Pharmaceutical/Medical companies are preferable;
- Able to work individually with less supervision or work in a team;
- University graduated, major in Pharmacy or Chemistry;
- Having 1-3 years of experience & good knowledge in registration activities;

Quyền lợi

Quyền lợi được hưởng

- Company trip once a year + Joining party
- Having chances to get attractive company bonus every month/year
- Salary and position is reviewed 1 time a year
- Social insurance, health insurance, unemployment insurance and other benefits
- Bonus by individual ability and company’s performance.
- Dynamic and sociable working environment.

Cập nhật gần nhất lúc: 2021-10-18 09:52:03

Xem thêm
Người tìm việc lưu ý:
Bạn đang xem tin Regulatory Affairs Officer - Mã tin đăng: 2246244. Mọi thông tin liên quan tới tin tuyển dụng này là do người đăng tin đăng tải và chịu trách nhiệm. Chúng tôi luôn cố gắng để có chất lượng thông tin tốt nhất, nhưng chúng tôi không đảm bảo và không chịu trách nhiệm về bất kỳ nội dung nào liên quan tới tin việc làm này. Nếu người tìm việc phát hiện có sai sót hay vấn đề gì xin hãy báo cáo cho chúng tôi

Mọi người thường tìm kiếm thêm từ khoá

Quy mô: Trên 1000
Trụ sở: Cụm Công nghiệp Thanh Oai, Thanh Oai, Hà Nội

Thông tin chung

Ngành nghề
Hóa Học/Hóa Chất
Cấp bậc
Nhân Viên
Kinh nghiệm yêu cầu
đại học
Trình độ yêu cầu
Đang cập nhật
Số lượng cần tuyển
Đang Cập Nhật
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Giới tính
Đang cập nhật
Hạn nộp hồ sơ
18/11/2021
Mẫu CV đẹp

Việc làm đề xuất liên quan

Việc làm đã xem gần đây