Regulatory Affairs Specialist (Invitro Diagnostics) - Temporary 8 Months

SYSMEX VIETNAM
Mức lương
Đang cập nhật
Địa điểm làm việc
Hà Nội
Kinh nghiệm yêu cầu
Cập nhật
Chi tiết tin tuyển dụng

Mô tả công việc

Key Job Purpose :
• Provide regulatory support, update, advisory & knowledge sharing to other departments, distributors and Sysmex Asia Pacific in order to remain in compliance with the government regulatory requirements in Vietnam.
• Serve as the primary contact between the company and regulatory agency-MOH. Maintain and develop relationship with MOH and relevant organization.
• Dossier preparation & product registration submission to Vietnam Ministry of Health (MOH), leading to timely introduction of new products and responsible for supplemental filings for any changes.
Summary of Functional Duties & Responsibilities:
Support Managers/Supervisor to make, review and improved standard operating procedures and guidelines.
Maintain product registration record and product registration database to ensure proper documentation and record filing.
Manage translation of registration document as package insert, operation manual,…
Maintain the knowledge and awareness of current applicable regulations and standards.
Serve as the primary contact between the company and regulatory agency-MOH. Maintain and develop relationship with MOH and relevant organization.
Ensure changes to the approved products are timely submitted to MOH as required.
Manage sub-label and the dressing instructions.
Support other departments in all regulatory related areas, legal compliance matters.
Prepare & submit product registration documentation & other relevant licenses’ application and ensure submissions are complete, properly formatted, and comply with applicable regulatory requirements that lead to timely approval of new product registration in Vietnam.
Contact to Sysmex Asia Pacific regulatory affair department to get necessary documents for Sysmex Vietnam and distributors.
Read, update and follow company&039;s standard operating procedures and guidelines in daily work.
Notify and update MOH of any change of particulars/documents related to product registration.

Yêu cầu công việc

• Attitude Required: Hardworking and careful, positive mindset of customer satisfaction, teamwork and compliance
• Knowledge Desired but not Essential: Biomedical or Healthcare
• Skills and Knowledge Required: PC literate, Good English in Speaking, Reading, Translation, Good communication.
• Minimum Experience Required: Min 3 years relevant working experience in INVITRO DIAGNOSTICS (XÉT NGHIỆM CHẨN ĐOÁN)/MEDICAL DEVICES companies
• Travel Requirement: Flexible to respond to company request for company, regional training/meeting
• Minimum Education Required: Degree in Medical science or equivalent

Quyền lợi

Attractive Salary

Health and Other Insurances: as per company policy

Allowance of: Transportation + Meal

Cập nhật gần nhất lúc: 2022-01-04 16:22:03

Xem thêm
Người tìm việc lưu ý:
Bạn đang xem tin Regulatory Affairs Specialist (Invitro Diagnostics) - Temporary 8 Months - Mã tin đăng: 2345928. Mọi thông tin liên quan tới tin tuyển dụng này là do người đăng tin đăng tải và chịu trách nhiệm. Chúng tôi luôn cố gắng để có chất lượng thông tin tốt nhất, nhưng chúng tôi không đảm bảo và không chịu trách nhiệm về bất kỳ nội dung nào liên quan tới tin việc làm này. Nếu người tìm việc phát hiện có sai sót hay vấn đề gì xin hãy báo cáo cho chúng tôi

Mọi người thường tìm kiếm thêm từ khoá

SYSMEX VIETNAM

Quy mô: Cập nhật
Trụ sở: Cập nhật

Thông tin chung

Ngành nghề
Dược Phẩm/Công nghệ sinh học, Y tế/Chăm sóc sức khỏe, Dược sĩ
Cấp bậc
Nhân Viên
Kinh nghiệm yêu cầu
Đang cập nhật
Trình độ yêu cầu
Đang cập nhật
Số lượng cần tuyển
Đang Cập Nhật
Hình thức làm việc
Đang cập nhật
Giới tính
Đang cập nhật
Hạn nộp hồ sơ
26/01/2022
Mẫu CV đẹp

Việc làm đề xuất liên quan

Việc làm đã xem gần đây