• Coordinate with internal departments to make registration plan and execute the process effectively /
Phối hợp với các bộ phận nội bộ trong công ty để lập kế hoạch đăng ký và thực hiện quy trình một cách hiệu quả;
• Communicate with brands for all documents needed for product registration /
Liên lạc với các thương hiệu về tất cả các tài liệu cần thiết để đăng ký sản phẩm;
• Coordinate closely with internal departments to have the initial information for product registration (registered product name, classifications, product groups…) /
Phối hợp chặt chẽ với các bộ phận nội bộ để có thông tin ban đầu cho việc đăng ký sản phẩm (tên sản phẩm đã đăng ký, phân loại, nhóm sản phẩm…);
• Compile registration dossiers according to the current regulations for the new and existing products, submit the dossiers to the competent authorities and follow up the process till obtaining the licenses /
Lập hồ sơ đăng ký theo quy định hiện hành đối với sản phẩm mới và sản phẩm sẵn có, trình cấp có thẩm quyền và thực hiện theo quy trình cho đến khi được cấp phép;
• Frequently update the changes relating to the products and/or company business activity to submit these variations for registered licenses /
Thường xuyên cập nhật những thay đổi liên quan đến sản phẩm và/hoặc hoạt động kinh doanh của công ty để gửi bổ sung những thay đổi này cho các giấy phép đã đăng ký;
• Manage RA database and folders shared with the internal departments /
Quản lý cơ sở dữ liệu Đăng ký Sản phẩm và các thư mục được chia sẻ với các bộ phận nội bộ;
• Manage the classification certificates and public these certificates on MOH’s website /
Quản lý chứng nhận phân loại và công bố những chứng nhận này trên website của Bộ Y Tế;
• Manage all original documents (FSC, LOA, ISO, CE…) and closely work with brands to ensure that these documents will be updated on time /
Quản lý tất cả tài liệu gốc (Giấy chứng nhận lưu hành tự do, Thư ủy quyền, ISO, CE…) và làm việc chặt chẽ với hãng để đảm bảo những tài liệu này được cập nhật kịp thời;
• Provide the regulatory support for tenders and importation upon request /
Cung cấp hỗ trợ pháp lý cho đấu thầu và nhập khẩu theo yêu cầu;
• Liaise with the related authorities when needed (Medical Equipment and Construction Department – MOH, HCMC Department of Health) /
Liên hệ với các cơ quan liên quan khi cần thiết (Phòng Xây dựng và Trang thiết bị y tế - BYT, Sở Y tế TP.HCM);
• Research trends and changes in regulatory requirements affecting the company products and business, provide the suggestion to manage the changes /
Nghiên cứu xu hướng và những thay đổi trong các yêu cầu quy định ảnh hưởng đến sản phẩm và hoạt động kinh doanh của công ty, đưa ra gợi ý để quản lý các thay đổi;
• Weekly summary report on registration process and regulatory changes with head of units /
Báo cáo tổng kết hàng tuần về quá trình đăng ký và các thay đổi quy định với trưởng bộ phận;
• Update the registration process and licenses for brands as well as conduct the regulatory survey from brands upon request /
Cập nhật quy trình đăng ký và giấy phép cho các thương hiệu cũng như thực hiện khảo sát quy định từ các thương hiệu khi có yêu cầu;
• Handle ad-hoc regulatory responsibility as per request of General Director /
Xử lý các công việc về pháp lý phát sinh theo yêu cầu của Tổng Giám đốc.
Contacting with / Liên lạc với:
• Regulatory affairs of brands: Stago, Sebia, Randox, Tcoag, Echosens, Esaote... /
Đăng ký sản phẩm các thương hiệu: Stago, Sebia, Randox, Tcoag, Echosens, Esaote…
• Internal departments: Marketing, Operation, Logistic, Application, Finance, Service and other departments /
Các bộ phận nội bộ: Marketing, Operations, Logistics, Ứng dụng Sản phẩm, Tài chính và Kế toán, Dịch vụ khách hàng và các bộ phận khác;
• Authorities (MOH, DOH) /
Các cơ quan chức năng (BYT, SYT);
• Service companies and outsource /
Các công ty dịch vụ và thuê ngoài.
