Trưởng bộ phận đăng ký thuốc

ĐỊA ĐIỂM LÀM VIỆC:
Đường N1 - Khu công nghiệp Yên Mỹ II, Thị trấn Yên Mỹ, Huyện Yên Mỹ, Tỉnh Hưng Yên ( có xe đưa đón nhân viên Hà Nội – Hưng Yên)
MÔ TẢ CÔNG VIỆC :
- Quản lý, điều phối các công việc liên quan đến hoạt động Đăng ký thuốc.
- Trực tiếp xây dựng và chỉ đạo việc xây dựng các văn bản phục vụ cho quản lý và thực hiện công việc.
- Cập nhật các quy định trong ngành Dược nói chung và mảng đăng ký sản phẩm nói riêng (các văn bản quy phậm pháp luật, các QT, QĐ liên quan đến đăng thuốc, kê khai giá, thầu, quản lý chất lượng …), phân tích-đánh giá và tư vấn Ban lãnh đạo các vấn đề pháp chế
- Chịu trách nhiệm về các công việc có liên quan tới đăng ký sản phẩm (thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thiết bị y tế,…) theo đúng quy trình của công ty:

Phối hợp theo dõi và thúc đẩy tiến độ hồ sơ đăng ký tại cơ quan quản lý để đảm bảo kế hoạch đề ra
Thực hiện các cập nhật, thay đổi hoặc xử lý các vấn đề phát sinh trong quá trình lưu hành sản phẩm
Soạn thảo hồ sơ, phối hợp với đơn vị thành viên kiểm tra, chỉnh sửa hoàn thiện hồ sơ
Tiếp nhận, xử lý và lên kế hoạch đăng ký sản phẩm định kỳ hoặc khi có phát sinh trong phạm vi được giao

- Phối hợp với các bộ phận, phòng ban liên quan về công tác chuyên môn: xây dựng nội dung bao bì sản phẩm, đề nghị cấp phép nội dung quảng cáo, bảo hộ nhãn hiệu,…, hỗ trợ công tác bộ phận thầu, kê khai giá,…
- Xây dựng và cập nhật các quy trình, hướng dẫn chuyên môn trong bộ phận để nâng cao hiệu quả công việc.
- Thực hiện các công tác quản lý và các công tác khác theo phân công

- Có khả năng xử lý tình huống linh hoạt
- Có hiểu biết mang tính hệ thống về các quy định pháp lý trong ngành Dược nói chung và mảng đăng ký sản phẩm nói riêng
- Tốt nghiệp đại học trở lên chuyên ngành Y/Dược.
- Cẩn thận, chỉn chu và có trách nhiệm trong công việc
- Có hiểu biết về quy trình thực tế làm việc và xây dựng mối quan hệ tại các cơ quan quản lý
- Có kĩ năng quản lý, lập kế hoạch và kiểm soát công việc hiệu quả
- Có khả năng làm việc độc lập, làm việc theo nhóm
- Ít nhất 3 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương .

Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương

Cập nhật gần nhất lúc: 2022-05-25 03:02:03