-
Lập kế
hoạch, tổ chức thực hiện xây dựng phòng Kiểm tra chất lượng luôn đáp ứng các
yêu cầu chung của thực hành tốt phòng thí nghiệm. Soạn thảo các quy trình chung
nhất của hệ thống tài liệu chất lượng GLP.
-
Lập kế
hoạch công việc của phòng Kiểm tra chất lượng dựa trên chức năng nhiệm vụ của
phòng và công việc được giao vào từng thời điểm cụ thể.
-
Phân
công nhiệm vụ cho các nhân viên của phòng dựa trên khả năng của mỗi người và kế
hoạch công việc chung.
-
Đào tạo,
hướng dẫn, thảo luận về chuyên môn liên tục, đảm bảo tất cả nhân viên trong
phòng có khả năng thay thế được vị trí của nhau khi cần.
-
Kiểm
tra việc chấp hành nội quy công ty, kiểm tra tiến độ và chất lượng công việc.
-
Xem
xét hồ sơ kiểm nghiệm, phiếu kiểm tra, kiểm nghiệm của các mẫu nguyên liệu, bao
bì, bán thành phẩm, thành phẩm và các thử nghiệm khác, ký xác nhận kết quả tất
cả các phiếu kiểm nghiệm của phòng.
-
Phối
hợp chuyên môn cùng nhân viên trong phòng: xây dựng phương pháp kiểm nghiệm,
nghiên cứu phát triển phương pháp kiểm nghiệm phù hợp với yêu cầu của công việc
và trực tiếp kiểm tra chất lượng theo yêu cầu công việc.
-
Chịu
trách nhiệm về sự phù hợp giữa thao tác thực hiện và quy trình kỹ thuật, tiêu
chuẩn của kiểm nghiệm viên trong phòng cũng như việc triển khai áp dụng tất cả
các quy trình thao tác chuẩn đã dược ban hành.
-
Đảm bảo
an toàn lao động, an toàn tài sản vật chất, an toàn thông tin trong phạm vi
phòng.
-
Lập kế
hoạch, tổ chức thực hiện các yêu cầu của GLP về thiết bị kiểm tra chất lượng: lập
danh mục, thực hiện quản lý, tham gia xây dựng các quy trình thẩm định, kiểm định,
hiệu chuẩn, bảo trì, bảo dưỡng thiết bị.
-
Lập kế
hoạch và thực hiện đào tạo, đào tạo lại, đào tạo theo chuyên đề, đào tạo theo
SOP cho nhân viên phòng Kiểm tra chất lượng.
-
Tham
gia xây dựng, thẩm định các tiêu chuẩn kỹ thuật và quy trình phân tích của các
nguyên vật liệu, bao bì, bán thành phẩm và thành phẩm phục vụ cho hoạt động sản
xuất kinh doanh của công ty.
-
Tham
gia trong việc tìm nguyên nhân và khắc phục sự không phù hợp. Cải tiến các quy
định, quy trình phù hợp với thực tế công việc.
-
Xây dựng
sổ tay chất lượng.
-
Tham
gia nhóm thẩm định GMP.
-
Tham
gia thanh tra GMP, GLP, GSP và đánh giá khiếu nại.
