Validation Specialist/ Chuyên Viên Thẩm Định

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ĐẠT VI PHÚ ( DAVIPHARM )
Mức lương
thương lượng
Địa điểm làm việc
Bình Dương
Kinh nghiệm yêu cầu
Cập nhật
Chi tiết tin tuyển dụng

Mô tả công việc

- Tổ chức và thực hiện kịp thời công việc thẩm định trong phạm vi thẩm định các thiết bị, hệ thống, thẩm định quy trình sản xuất, phương pháp vệ sinh cho từng nhân viên trong lĩnh vực hoạt động của mình.
- Phát triển các thử nghiệm thẩm định dựa trên phân tích rủi ro đã thực hiện, bao gồm:
Mở kiểm soát thay đổi đối với các khuyến nghị được mô tả trong các đề cương / báo cáo thẩm định của thiết bị, hệ thống, quy trình sản xuất, phương pháp vệ sinh cho từng nhân viên trong phạm vi hoạt động của họ.
Đánh giá công việc phân tích đã thực hiện, đánh giá kết quả của công việc thẩm định và kết luận cuối cùng đã xác định.
- Tham gia vào các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả và kịp thời theo quy trình đã thực hiện, bao gồm cả việc bắt đầu các hành động để ngăn chặn việc không tuân thủ.
- Các nhiệm vụ phát sinh khác được giao bởi quản lý trực tiếp.
- Giám sát tình trạng hiện tại của tài liệu thẩm định trong phạm vi hoạt động của mình.
- Tham gia vào quá trình kiểm soát thay đổi trong phạm vi của Hệ thống thẩm định.
- Tham gia các dự án phát triển Hệ thống chất lượng dược phẩm của Davipharm.
- Thực hiện thanh tra nội bộ tại Davipharm và thanh tra bên ngoài tại nhà máy sản xuất / văn phòng của các nhà cung cấp để đảm bảo hệ thống chất lượng và chất lượng sản phẩm của Davipharm.
***
- Organizing and timely performance of validation work in the range of validation/qualification of devices, systems, validation of production processes, and cleaning methods for each employee in the area of his activity.
- Development of validation tests based on performed risk analysis, including:
Evaluation of the performed analysis, evaluation of the results of the validation/qualification work, and defined final conclusions.
Open change control for recommendations described in protocols/reports of validation/qualification of equipment, systems, production processes, and cleaning methods for each employee within the scope of their activity.
- Participation in the projects for the development of the Pharmaceutical Quality System in Davipharm.
- Other ad-hoc assignments from direct supervisor.
- Participation in the change control process in the range of the Validation System.
- Participation in the corrective and preventive actions (CAPA) to ensure the effective and timely implementation in accordance with the implemented procedure, including initiation of actions to prevent non-compliance.
- Performing internal audits at Davipharm and external audits at contractors’ production sites/ offices to ensure the quality system and quality of Davipharm products.
- Supervising the current status of validation documentation in the scope of its activities.

Yêu cầu công việc

- Có khả năng giao tiếp tiếng Anh
- Hiểu biết quy trình hệ thống GMP-WHO, GMP-EU trong ngành dược.
- Có kiến thức về các thiết bị được sử dụng trong các công ty Dược.
- Ít nhất 1 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
- Có khả năng thực hiện đánh giá rủi ro.
- Có kiến thức về phân tích thống kê.
- Có kiến thức trong lĩnh vực thẩm định.
- Có kiến thức về các quy trình thuộc ngành Dược trong khu vực sản xuất.
- Có kiến thức về luật Dược, các yêu cầu về GMP, quy trình sản xuất, quy trình thử nghiệm, thẩm định trong ngành Dược.
- Đại học Dược
***
- Bachelor&039;s degree in Pharmacy
- Can communicate in English
- Knowledge of pharmaceutical processes in production areas.
- Knowledge of the equipment used in the pharmaceutical company.
- Knowledge of the scope of validation works.
- Understand the systematic process of WHO GMP, and EU-GMP in the pharmaceutical industry.
- At least 1 year of experience in the same position.
- Knowledge of pharmaceutical law, GMP requirements, manufacturing processes, testing process, validation
- Knowledge of statistical analysis.
- Ability to perform the risk assessment.
***Có xe đưa đón HCM - Bình Dương (Pickup bus from HCM to BD)
***Địa điểm làm việc (Workplace): Lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ Phước 1, Thới Hòa, Bến Cát, Bình Dương

Quyền lợi

Salary and bonus policies according to regulations of the company

Promotion opportunities

Work is stable and long-term

Cập nhật gần nhất lúc: 2022-12-16 18:22:04

Xem thêm
Người tìm việc lưu ý:
Bạn đang xem tin Validation Specialist/ Chuyên Viên Thẩm Định - Mã tin đăng: 3105710. Mọi thông tin liên quan tới tin tuyển dụng này là do người đăng tin đăng tải và chịu trách nhiệm. Chúng tôi luôn cố gắng để có chất lượng thông tin tốt nhất, nhưng chúng tôi không đảm bảo và không chịu trách nhiệm về bất kỳ nội dung nào liên quan tới tin việc làm này. Nếu người tìm việc phát hiện có sai sót hay vấn đề gì xin hãy báo cáo cho chúng tôi

Mọi người thường tìm kiếm thêm từ khoá

Quy mô: 100 - 200
Trụ sở: Lô M7A, Đường D17, KCN Mỹ Phước I, Bến Cát, Bình Dương

Thông tin chung

Ngành nghề
Dược Phẩm/Công nghệ sinh học, Hóa học/Hóa sinh, QA/QC
Cấp bậc
Nhân Viên
Kinh nghiệm yêu cầu
Đang cập nhật
Trình độ yêu cầu
Đang cập nhật
Số lượng cần tuyển
Đang Cập Nhật
Hình thức làm việc
Đang cập nhật
Giới tính
Đang cập nhật
Hạn nộp hồ sơ
15/01/2023
Mẫu CV đẹp

Việc làm đề xuất liên quan

Việc làm đã xem gần đây