Giám sát đánh giá thẩm định/ QV Supervisor

TRÁCH NHIỆM / RESPONSIBILITIES- Tham gia biên soạn và cập nhật Kế hoạch thẩm định gốc, kiểm tra các Kế hoạch đánh giá / thẩm định hằng năm.To participate in preparation and update the Validation Master Plan and review the annual qualification / validation plans.- Tổ chức thực hiện đánh giá / thẩm định theo kế hoạch đã duyệt và các đánh giá / thẩm định khác khi cần. Kiểm tra tất cả đề cương và báo cáo. Đảm bảo tất cả qui trình sử dụng tại nhà máy đều được đánh giá / thẩm định đúng theo qui định của EU / WHO- GMP.To arrange to execute qualification / validation according to approved qualification / validation plans and additional qualification / validation requested by departments. To review all protocols and reports. To ensure that all procedures / processes used at the factory are qualified / validated in compliance with EU / WHO- GMP regulations.- Đảm bảo các hồ sơ đánh giá / thẩm định được lưu trữ đúng qui định.To ensure that all qualification / validation documentation are archived properly.- Báo cáo cho Trưởng phòng tất cả các sai lệch liên quan đến đánh giá / thẩm định và kết quả thực hiện biện pháp khắc phục.To report to QV Manager any deviations related to qualification / validation and corrective actions results.- Thực hiện các biện pháp khắc phục cho các khiếm khuyết liên quan đến đánh giá / thẩm định được phát hiện thông qua thanh tra.To perform corrective actions for all observations / non- conformities as requested by inspectors related to qualification / validation.- Đảm bảo các chính sách và quy trình thao tác chuẩn liên quan đến đánh giá / thẩm định đúng theo qui định của EU / WHO- GMP.To ensure that the policies and SOPs related to qualification / validation are in compliance with EU / WHO- GMP regulations.- Đào tạo các đề tài có liên quan đến công việc đánh giá / thẩm định cho nhân viên GMP.To give training for GMP staffs about qualification / validation knowledge.- Bất kỳ nhiệm vụ nào có liên quan đến công việc đánh giá / thẩm định theo phân công của Trưởng phòng.Any other duties related to validation / qualification as assigned by QV Manager.

- Trình độ- Qualification : Đại học/ cao học- Chuyên môn – Knowledge : Dược sỹ- Anh ngữ- English : Giao tiếp & chuyên ngành- Tin học – Computer : Văn phòng- Kinh nghiệm – Experience : Có tối thiểu 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thẩm định tại Công ty Dược- Địa điểm làm việc : Bình Dương (VSIP 2A)

Được hưởng đầy đủ các quyền lợi của công ty

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-10-14 11:25:03