- Chủ động tham dự các cuộc họp dự án, báo cáo tiến độ và giải quyết các thách thức.
- Quản lý nghiên cứu tại tất cả các địa điểm, đảm bảo tuân thủ các đề cương, tiêu chuẩn GCP và quy định địa phương.
- Tham gia các cuộc họp của nhóm nghiên cứu để chia sẻ kinh nghiệm và đóng góp kiến thức cho thành viên trong nhóm.
- Theo dõi tiến độ nghiên cứu và xác định các vấn đề. Báo cáo cho các bên liên quan khi cần thiết và làm việc với các PI và đối tác địa phương để tìm giải pháp.
- Xây dựng các quy trình thực hành chuẩn (SOP), sổ tay hướng dẫn và báo cáo nghiên cứu; liên lạc với các địa điểm nghiên cứu để theo dõi tiến độ và giải quyết các vấn đề.
- Làm việc với các PI, các viện nghiên cứu và các bệnh viện đối tác địa phương để hoàn thiện các đề cương nghiên cứu, ngân sách và các tài liệu cần thiết khác trong giai đoạn khởi động dự án.
- Sao chép tài liệu nghiên cứu khi có yêu cầu.
- Duy trì giao tiếp tốt với nhân viên bệnh viện cộng tác, đảm bảo sức khỏe của người tham gia, tuân thủ các quy trình nghiên cứu và chất lượng dữ liệu lâm sàng.
- Chuẩn bị tất cả vật tư và tài liệu nghiên cứu cần thiết cho nghiên cứu.
- Hỗ trợ các PI và các đối tác địa phương chuẩn bị, nộp và xin phê duyệt đạo đức từ các Hội đồng đạo đức (IRB) cấp cơ sở và/ hoặc các Hội đồng đạo đức (EC) quốc tế có liên quan khác.
- Điều phối lịch trình thăm khám bệnh nhân trong các nghiên cứu lâm sàng theo đề cương nghiên cứu khi cần thiết.
- Hỗ trợ các bác sĩ lâm sàng hoàn thành các phiếu thông tin (CRF).
- Phối hợp với các nhóm hành chính và tài chính của PNTU, giám sát ngân sách cụ thể của dự án và hỗ trợ báo cáo hoạt động và tài chính.
- Tổ chức hậu cần cho vật tư nghiên cứu, bao gồm vật tư tiêu hao, vật liệu và tài liệu khác của các nghiên cứu.
- Giám sát chặt chẽ việc thực hiện các nghiên cứu để đảm bảo hoạt động nghiên cứu hiệu quả và chất lượng cao theo các tiêu chuẩn quốc tế, bao gồm các nguyên tắc Thực hành lâm sàng tốt (GCP).
- Đào tạo ICH GCP cho nhân viên nghiên cứu tại địa phương khi cần.
- Lập kế hoạch, triển khai và phối hợp mọi khía cạnh của việc thu thập, nhập dữ liệu, quản lý, làm sạch và lưu trữ, tuân thủ chính sách quản lý dữ liệu của TMRC và hướng dẫn ICH GCP nếu phù hợp.
- Bảo quản và bảo trì thiết bị nghiên cứu đúng cách.
- Tham gia đào tạo nghề để nâng cao kỹ năng và cập nhật kiến thức liên quan.
- Dịch tài liệu nghiên cứu (Việt- Anh- Việt) nếu cần thiết.
- Liên hệ với nhà tài trợ để phụ vụ giám sát/kiểm tra. Viết, lưu trữ và tổng hợp tài liệu nghiên cứu và báo cáo họp giám sát liên quan đến việc giám sát.
- Đào tạo nhân viên nghiên cứu và các nghiên cứu viên về các quy trình liên quan đến đề cương, bao gồm quy trình lấy mẫu xét nghiệm, thu thập và ghi chép dữ liệu, sử dụng thuốc và đánh giá bệnh nhân khi cần thiết.
- Chuẩn bị vật tư và tài liệu nghiên cứu cần thiết cho các lần tái khám.
- Lưu trữ tài liệu trên máy chủ lưu trữ của TMRC.
- Thực hiện các nhiệm vụ hành chính liên quan đến nghiên cứu, chẳng hạn như thu thập dữ liệu, tài liệu pháp chế, hỗ trợ kiểm tra chứng từ kế toán, lưu trữ hoặc truy xuất hồ sơ, bảo quản/cập nhật hồ sơ bệnh án và cung cấp vật tư cho các thử nghiệm lâm sàng.
- Hỗ trợ bác sĩ lâm sàng trong việc thu nhận và theo dõi bệnh nhân.
- Giám sát và hỗ trợ các điều dưỡng, điều phối viên và cộng tác viên nghiên cứu được phân công.
- Nhập dữ liệu từ CRF giấy vào hệ thống cơ sở dữ liệu.
- Các công việc khác khi được yêu cầu.
Mức lương: cạnh tranh (được chi trả từ nguồn do Viện nghiên cứu sức khỏe Hoa Kỳ- NIH tài trợ trong khuôn khổ dự án hợp tác với Đại học Duke, Hoa Kỳ).
Ưu đãi bao gồm:
- Có cơ hội đi công tác trong nước ngoài khu vực làm việc và đi công tác nước ngoài liên quan đến hoạt động của dự án.
- Được đóng bảo hiểm y tế, bảo hiểm xã hội;
- Được mua gói bảo hiểm sức khỏe mở rộng khi nằm viện, khám bệnh;
Thời gian làm việc: toàn thời gian giờ hành chính (nghỉ phép theo quy quy định của Trường).
