MỤC TIÊU CÔNG VIỆC:
Đồng thời, đảm bảo tỷ lệ tuân thủ GMP ≥ 95% và duy trì tỷ lệ sai lệch trong sản xuất ≤ 2%.
Đảm bảo việc kiểm soát chất lượng trong suốt quá trình sản xuất theo đúng yêu cầu của hệ thống GMP và ISO tại Nhà máy mỹ phẩm; giám sát tuân thủ quy trình, hướng dẫn công việc và tiêu chuẩn kỹ thuật nhằm đảm bảo sản phẩm đầu ra đạt chất lượng, an toàn và ổn định.
IPC là cầu nối kiểm soát giữa QA – Sản xuất, giúp phát hiện, ngăn ngừa sai lỗi kịp thời trong từng công đoạn, góp phần duy trì hiệu quả hệ thống chất lượng.
MÔ TẢ CÔNG VIỆC:
Kiểm tra điều kiện trước sản xuất
Ký xác nhận trên Phiếu kiểm tra điều kiện sản xuất trước khi cho phép bắt đầu lô sản xuất.
Kiểm tra tình trạng vệ sinh khu vực sản xuất, thiết bị, dụng cụ và hệ thống môi trường (chênh áp, nhiệt độ, độ ẩm).
Kiểm tra tình trạng nhân sự, trang phục bảo hộ, vệ sinh cá nhân của công nhân trước khi vào khu vực sản xuất.
Đối chiếu phiếu yêu cầu sản xuất, lệnh sản xuất, nguyên vật liệu và bao bì với hồ sơ được phê duyệt.
Kiểm tra trong quá trình sản xuất
Giám sát các thông số vận hành trong suốt quá trình pha chế, chiết rót, đóng gói, dán nhãn.
Lấy mẫu kiểm tra tại các công đoạn quan trọng (danh sách kiểm tra trước sản xuất).
Kiểm tra và ghi nhận:
Theo dõi, ghi chép và đối chiếu kết quả với tiêu chuẩn đã phê duyệt.
Tốc độ chiết rót, sai lệch khối lượng đơn vị, tình trạng thiết bị.
Thể tích, khối lượng, độ đồng đều, độ nhớt, pH, nhiệt độ, cảm quan, áp suất nén (nếu có).
Kiểm tra sau sản xuất
Ký xác nhận hoàn tất sản xuất trên hồ sơ lô và báo cáo về QA.
Đối chiếu số liệu sản lượng thực tế – tiêu hao – hao hụt so với kế hoạch.
Đảm bảo các mẫu lưu được dán nhãn và lưu đúng quy định.
Kiểm tra và xác nhận việc vệ sinh thiết bị, khu vực, thu hồi nhãn, bao bì, vật tư thừa.
Giám sát tuân thủ GMP
Kiểm soát việc ghi chép hồ sơ sản xuất đúng nguyên tắc GDP.
Nhắc nhở, lập biên bản hoặc báo cáo ngay khi phát hiện sai phạm.
Theo dõi việc tuân thủ vệ sinh cá nhân, đồng phục, trang sức, tác phong làm việc của nhân viên sản xuất.
Xử lý sai lệch và báo cáo
Tham gia họp định CAPA định kỳ và theo dõi tiến độ khắc phục đến khi hoàn tất
Báo cáo tổng hợp tình hình IPC theo ngày/tuần/tháng cho Giám đốc nhà máy
Phối hợp với R&D khi có thay đổi công thức, thiết bị hoặc chạy thử nghiệm pilot
Phối hợp QA, Sản xuất và QC trong quá trình điều tra nguyên nhân và khắc phục phòng ngừa (CAPA).
Cập nhật đầy đủ checklist IPC hàng ngày gửi cho QA và Giám đốc nhà máy
Ghi nhận sai lệch, sự cố và đề xuất hướng xử lý.
Hồ sơ và tài liệu
Bàn giao hồ sơ cho QA để lưu trong Hồ sơ lô sản xuất.
Lưu trữ hồ sơ IPC đúng trình tự, đầy đủ chữ ký và dấu thời gian.