Nhân Viên QA (Quản Lý Chất Lượng Ngành Dược)

- Soạn thảo hồ sơ lô gốc dựa vào tài liệu sản xuất gốc và hồ sơ đăng ký
- Xem xét tài liệu sản xuất gốc
- Soạn các tài liệu P3, P8 cung cấp cho nộp hồ sơ đăng ký
- Soạn thảo công thức gốc
- Soạn thảo hồ sơ cho sản xuất và đăng ký
Thẩm định quy trình
- Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
- Giám sát các hoạt động sản xuất trong quá trình thẩm định
- Lập kế hoạch
- Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
- Soạn thảo đề cương và báo cáo thẩm định
- Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
- Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt
Nghiên cứu thời gian lưu trữ sản phẩm trung gian/ Bán thành phẩm
- Lập kế hoạch
- Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
- Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
- Soạn thảo đề cương và báo cáo nghiên cứu
- Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt
- Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
Nghiên cứu độ ổn định
- Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
- Quản lý chương trình theo dõi độ ổn định, soạn đề cương, lấy mẫu, lưu trữ
- Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
- Báo cáo kết quả nhiệt ẩm độ tủ độ ổn định
- Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
- Nhập kết quả vào bảng theo dõi kết quả độ ổn định, báo cáo kết quả định kỳ
Xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm
- Thực hiện các báo cáo định kỳ hoặc đột xuất theo yêu cầu của Quản lý
- Thực hiện các công việc khác trong phạm vi chuyên môn theo yêu cầu của Quản lý và/ hoặc Ban Giám Đốc.

- Ứng viên tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành DƯỢC (bắt buộc).
- Thành thạo tin học văn phòng.
- Tối thiểu 06 tháng kinh nghiệm làm công việc QA tại Công ty sản xuất Dược phẩm. Ứng viên chưa có kinh nghiệm sẽ được đào tạo, hướng dẫn.
- Chịu áp lực công việc, nhiệt tình, trách nhiệm, trung thực.
- Am hiểu các tiêu chuẩn WHO- GMP, EU- GMP.
- Tiếng anh nghe, nói, đọc, viết khá.

- Đầy đủ chế độ bảo hiểm theo quy định: BHXH, BHYT, BHTN.
- Làm việc trong môi trường năng động, cởi mở.
- Các chế độ khác như: Du lịch hàng năm, quà sinh nhật, lì xì đầu năm, khám sức khỏe định kỳ….
- Tham gia các khóa đào tạo nội bộ và bên ngoài.
- Nhiều cơ hội phát triển nghề nghiệp.
- Cơm trưa tại nhà máy.
- Thu nhập cạnh tranh đối với ứng viên có kinh nghiệm. Đánh giá và xem xét tăng lương hàng năm, thưởng cuối năm, Bảo hiểm sức khỏe nâng cao.

Cập nhật gần nhất lúc: 2026-01-30 02:20:03