Phó Phòng Đăng Ký Thuốc

Cập nhật và lưu trữ giấy chứng nhận công bố, số đăng ký lưu hành, quyết định phê duyệt.
Quản lý thời hạn hiệu lực của hồ sơ đăng ký, thực hiện gia hạn, điều chỉnh hoặc đăng ký lại khi cần.
Công tác đăng ký và công bố sản phẩm
Phối hợp với bộ phận R&D, Sản xuất, Kinh doanh để chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật và hồ sơ sản phẩm phù hợp quy định.
Chuẩn bị, soạn thảo, rà soát hồ sơ đăng ký, hồ sơ công bố sản phẩm theo quy định ( dược phẩm )
Theo dõi tiến độ, làm việc với cơ quan quản lý ( Cục Quản lý Dược...) để đảm bảo hồ sơ được phê duyệt đúng hạn.
Công tác pháp chế và cập nhật quy định
Đánh giá tác động của quy định mới đến sản phẩm, hồ sơ và quy trình nội bộ.
Tư vấn cho Ban giám đốc và các phòng ban liên quan về yêu cầu pháp lý và thủ tục hành chính trong quản lý chất lượng sản phẩm.
Theo dõi, cập nhật và phổ biến văn bản pháp luật, thông tư, nghị định liên quan đến đăng ký và công bố sản phẩm.
Quản lý hồ sơ & tài liệu chất lượng
Phối hợp QA/QC để đảm bảo tính nhất quán giữa hồ sơ đăng ký và thực tế sản xuất.
Hỗ trợ xây dựng và cải tiến quy trình liên quan đến công bố, đăng ký, kiểm nghiệm, ghi nhãn, thay đổi sản phẩm.
Lưu trữ và kiểm soát toàn bộ hồ sơ đăng ký, công bố, kiểm nghiệm, COA, nhãn, tài liệu kỹ thuật của sản phẩm.
Hỗ trợ hệ thống quản lý chất lượng
Tham gia đánh giá nội bộ, chuẩn bị hồ sơ phục vụ thanh tra, kiểm tra của cơ quan chức năng.
Đào tạo nhân viên về quy định đăng ký và công bố sản phẩm.
Hỗ trợ triển khai, duy trì tiêu chuẩn ISO, GMP, HACCP hoặc tương đương.

Kinh nghiệm Tối thiểu 2- 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực QA; ưu tiên đã trực tiếp làm hồ sơ đăng ký/công bố sản phẩm.
Kỹ năng- Viết và trình bày hồ sơ chính xác, khoa học.
Trình độ học vấn Đại học trở lên các ngành Dược, Hóa, Công nghệ thực phẩm, Sinh học, Quản lý chất lượng hoặc liên quan.
Kiến thức chuyên môn Am hiểu quy định của Bộ Y tế, Cục ATTP, Cục Quản lý Dược, hoặc Sở Y tế về đăng ký, công bố và quản lý chất lượng sản phẩm.
- Giao tiếp và làm việc với cơ quan chức năng.
- Thành thạo tin học văn phòng và phần mềm quản lý hồ sơ.
Phẩm chất cá nhân Cẩn trọng, tỉ mỉ, có trách nhiệm cao; tư duy hệ thống

Thưởng & phúc lợi:
Thưởng tháng 13.
Nghỉ phép năm, nghỉ lễ, nghỉ bù theo quy định Luật Lao động và quy chế công ty.
ăn trưa tại công ty
Tham gia các khóa đào tạo nội bộ và bên ngoài (ISO, GMP, quản lý chất lượng)
Cơ hội thăng tiến lên Trưởng phòng QA hoặc Trưởng bộ phận RD khi đạt năng lực.
Có xe đưa rước từ Trung Chánh, Quận 12 đến cty làm việc" Lô B103, Đường số 4, KCN Thái hòa, Xã Đức Lập Hạ, Huyện Đức hòa, Tỉnh Long An"
Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-10-30 14:20:03