Quality Assurance Compliance Specialist Pharmaceutical

Chức năng công việc chính (Primary Job Function)

Ký thay các hồ sơ/tài liệu được ủy quyền từ Trưởng phòng QA.
Hỗ trợ trong quá trình thanh tra, đánh giá GMP
Giám sát các hoạt động tuân thủ hệ thống chất lượng tại Abbott Healthcare Việt Nam.
Đào tạo GMP, data integrity
Giám sát và dẫn dắt các hoạt động liên quan hang trả về và thu hồi
Xem xét/phê duyệt hồ sơ chất lượng

Trách nhiệm cốt lõi (Core Job Responsibilities)

Giám sát và điều phối quy trình giải quyết sự cố liên quan hàng trả về và thu hồi
Ký thay Trưởng phòng QA theo ủy quyền.
Xem xét, cập nhật quy định, quy chế khi có thay đổi.
Quản lý rủi ro chất lượng
Giám sát các chương trình chất lượng tại nhà máy: tham gia/dẫn dắt, theo dõi tiến độ, báo cáo cho cấp quản lý khi cần.
Tham gia và hỗ trợ trong thanh tra nội bộ hoặc tập đoàn hoặc của các cơ quan quản lý.
Điều phối cuộc họp chất lượng hàng tháng
Đào tạo GMP và data integrity cho nhà máy
Quản lý hồ sơ kiểm soát thay đổi tài liệu từ tập đoàn.
Thực hiện các công việc khác theo phân công.

Phạm vi trách nhiệm (Position Accountability/Scope)

Toàn bộ hệ thống chất lượng tại nhà máy/cơ sở

Tốt nghiệp ĐH (ưu tiên Dược /Quản lý chất lượng).
Hiểu biết GMP/ISO 9001/WHO- GMP/EU- GMP…; kinh nghiệm trên 2 năm QA/Compliance.
Thành thạo quản lý tài liệu, audit, CAPA; kỹ năng điều tra nguyên nhân gốc.
Kỹ năng giao tiếp, đào tạo, phối hợp đa phòng ban; tiếng Anh đọc–viết tài liệu.
Biết sử dụng SAP là một lợi thế

Laptop, Chế độ bảo hiểm, Xe đưa đón, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương, Nghỉ phép năm

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-12-12 12:35:02