Trưởng Phòng QA Nhà Máy Sản Xuất Dược Phẩm Thu Nhập Từ 25 - 30 Triệu Tại Gia Lâm Hà Nội
Mô tả công việc
- Đảm bảo toàn bộ hoạt động sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản, phân phối và quản lý chất lượng trong nhà máy được thực hiện phù hợp với GMP, ISO và quy định của Bộ Y tế; duy trì hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả, đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn.
Quản lý hệ thống chất lượng
- Quản lý việc ban hành, sửa đổi, thu hồi tài liệu chất lượng.
- Chủ trì hoạt động tự thanh tra hàng năm một cách hiệu quả.
- Xây dựng, duy trì, cập nhật hệ thống tài liệu chất lượng (SOP, hồ sơ lô, biểu mẫu, hướng dẫn công việc...).
- Tổ chức, theo dõi đánh giá nội bộ và đánh giá nhà cung cấp.
- Giám sát việc tuân thủ GMP, ISO, tiêu chuẩn nội bộ.
Giám sát hoạt động sản xuất
- Kiểm soát việc thực hiện vệ sinh nhà xưởng, thiết bị, hồ sơ lô.
- Giám sát vệ sinh, an toàn và 5S khu vực sản xuất.
- Duyệt hồ sơ lô và quyết định phê duyệt xuất xưởng sản phẩm.
- Phối hợp với các phòng ban (KHVT, KT, Kho, RD, QC, PXSX) xử lý các lỗi và các sai lệch trong quá trình sản xuất liên quan đến vận hành và chất lượng sản phẩm. Xác định điều tra các OOS, OOT trong quá trình sản xuất.
Thẩm định – Đào tạo
- Đánh giá năng lực sau đào tạo và lưu hồ sơ đào tạo chất lượng.
- Quản lý chương trình đào tạo GMP, an toàn, chất lượng.
- Lập kế hoạch, tổ chức thẩm định thiết bị, quy trình, hệ thống, phương pháp vệ sinh.
- Chủ trì nội dung chuẩn bị cho các đợt đánh giá các tiêu chí chất lượng, tham gia tiếp đoàn đánh giá GMP, ISO và các tiêu chí chất lượng
Khiếu nại, thu hồi, cải tiến chất lượng
- Triển khai CAPA và cải tiến hệ thống chất lượng một cách hiệu quả.
- Tiếp nhận, điều tra, báo cáo và xử lý khiếu nại sản phẩm báo cáo kịp thời các nội dung liên quan tới Quản lý trực tiếp.
Quản lý nhân sự phòng QA
- Đào tạo, phát triển năng lực đội ngũ QA.
- Phân công, giám sát, đánh giá nhân viên QA.
- Tham mưu nhân sự, thiết bị, ngân sách hoạt động của phòng.
Yêu cầu công việc
- Trình độ: Đại học trở lên chuyên ngành Dược, Hóa, Sinh học, Công nghệ thực phẩm.
- Kinh nghiệm: Tối thiểu 5 năm trong lĩnh vực QA/GMP, trong đó ≥1 năm quản lý.
- Ưu tiên chứng chỉ hành nghề mảng Đảm bảo chất lượng của Thuốc.
- Kiến thức: Am hiểu GMP- WHO, GMP HS, ISO 9001/22000/13485, GLP, GSP, quy định pháp lý ngành Dược – Mỹ phẩm – TPBVSK.
- Kỹ năng: Lãnh đạo, giao tiếp, lập kế hoạch, đào tạo, phân tích rủi ro.
- Phẩm chất: Trung thực, cẩn trọng, trách nhiệm cao và chính trực.
Quyền lợi
Thu nhập: 25- 30 triệu
Các chế độ phúc lợi khác theo quy định của công ty (nếu có).
Phúc lợi khác: Du lịch, thưởng lễ/Tết, lương tháng 13...
Cơ hội thăng tiến và phát triển sự nghiệp trong công ty.
Chế độ bảo hiểm xã hội, bảo hiểm y tế, bảo hiểm thất nghiệp theo quy định của pháp luật.
Cơ hội được đào tạo và phát triển nghề nghiệp.
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, năng động và thân thiện.
Cập nhật gần nhất lúc: 2025-11-04 20:25:02
















