Vĩnh Long - NV thẩm định thiết bị
Mô tả công việc
Thẩm định hệ thống phụ trợ- thiết bị
- Lập kế hoạch, đề cương, biểu mẫu và báo cáo thẩm định
- Thực hiện thẩm định hiệu năng (PQ) cho:
+ Nhà xưởng (Khu vực sản xuất, kho, QC)
+ Thiết bị sản xuất, thiết bị đóng gói
+ Hệ thống phụ trợ (HVAC, nước RO, khí nén).
- Theo dõi hiệu chuẩn thiết bị đo lường, đảm bảo thiết bị được hiệu chuẩn định kỳ
Giám sát định kỳ hoạt động của hệ thống phụ trợ
- Giám sát chất lượng môi trường sản xuất, Kho, QC
- Giám sát chất lượng khí nén
- Giám sát chất lượng nước RO
Quản lý tài liệu thẩm định và giám sát
- Đảm bảo hồ sơ tuân thủ GMP và tiêu chuẩn nội bộ
- Cập nhật hồ sơ thẩm định/giám sát theo chu kỳ hoặc khi có thay đổi (revalidation)
- Soạn, cập nhật và lưu trữ Validation Master Plan (VMP)
Nhiệm vụ khác
- Đề xuất cải tiến trong hệ thống thẩm định
- Tham giam thẩm định phần mềm, máy tính (nếu có).
- Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ thẩm định khi có thanh tra GMP/FDA/ISO
Yêu cầu công việc
- Ưu tiên có 1- 2 năm kinh nghiệm tại nhà máy GMP (QA/QC/Validation/Engineering)
- Viết báo cáo kỹ thuật, phân tích dữ liệu, đọc hiểu tài liệu tiếng Anh, làm việc nhóm
- Đại học : Dược, Hóa, Sinh, Cơ điện tử, Kỹ thuật, Công nghệ thực phẩm
Cập nhật gần nhất lúc: 2025-12-02 10:15:04

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG
Bí kíp tìm việc an toàn
Tiện ích hỗ trợ bạn
Việc làm đề xuất liên quan
Hiện tại chúng tôi chưa có việc làm đề xuất phù hợp với bạn.








