120053 - Legal Leader/ Staff - Trưởng nhóm/ Nhân viên Pháp lý - Medical Equipment

- Địa điểm làm việc: Huyện Long Thành, tỉnh Đồng Nai

- Giám sát xu hướng pháp luật:
+ Thu thập và phân tích các văn bản pháp luật mới hoặc sửa đổi liên quan đến thiết bị y tế tại Việt Nam, bao gồm luật, nghị định, thông tư và quyết định.
+ Xây dựng và cập nhật cơ sở dữ liệu các văn bản pháp luật.
- Đánh giá tác động tiêu chuẩn:
+ Tổng hợp các điểm chính của thay đổi tiêu chuẩn và báo cáo cho các bộ phận liên quan.
+ Đánh giá ảnh hưởng của các văn bản pháp luật mới đối với hoạt động kinh doanh, đăng ký sản phẩm và khả năng tiếp cận thị trường của công ty.
- Hỗ trợ tuân thủ và triển khai:
+ Phối hợp với các bộ phận như QA/QC, R&D, Quản lý sản xuất để đảm bảo tuân thủ pháp luật.
+ Soạn thảo các quy định nội bộ và SOP (Quy trình thao tác chuẩn) dựa trên pháp luật.
- Kiểm tra và báo cáo tài liệu: Thực hiện kiểm tra và lưu trữ chính xác các văn bản pháp luật, giấy phép, tài liệu phê duyệt.
- Đào tạo và hỗ trợ nội bộ:
+ Hỗ trợ đánh giá rủi ro pháp lý liên quan đến đăng ký sản phẩm, nhãn mác và hoạt động thị trường.
+ Tổ chức và thực hiện các khóa đào tạo nội bộ về yêu cầu tiêu chuẩn.

・Học vấn: Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Luật, Dược, Y tế công cộng hoặc tương đương.
・Ngoại ngữ: Tiếng Nhật- Giao tiếp tốt (Có khả năng soạn thảo, giao tiếp tốt, bao gồm thuật ngữ pháp lý và kỹ thuật) Hoặc tiếng Anh- Giao tiếp Tốt
- Hiểu biết về hệ thống pháp luật Việt Nam và các quy định liên quan đến y tế.
- Có kinh nghiệm (từ 3 năm trở lên) trong lĩnh vực pháp chế, pháp lý hoặc tuân thủ quy định trong ngành thiết bị y tế hoặc chăm sóc sức khỏe.
- Kỹ năng nghiên cứu, phân tích và giao tiếp tốt.

・Khả năng tổ chức và quản lý đồng thời nhiều dự án Quy định Pháp luật.
・Hiểu biết về quy định thiết bị y tế hoặc tiêu chuẩn quốc tế (ví dụ: ISO 13485, MDR).

LƯU Ý:

Chỉ những ứng viên lọt vào danh sách rút gọn mới được tư vấn viên của RGF liên hệ. Hồ sơ của bạn sẽ được lưu lại trong hệ thống của chúng tôi, và bạn sẽ nhận được email tự động giới thiệu việc làm với các vị trí phù hợp trong thời gian tới. Vui lòng kiểm tra email thường xuyên để cập nhật thông tin về các vị trí tuyển dụng. Xin chân thành cảm ơn!

Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-07-13 23:15:03