· Report to Technology manager and is responsible for validation activity, such as prepare the related documents, monitor validation procedure / Báo cáo cho Giám đốc Công nghệ và chịu trách nhiệm về hoạt động thẩm định, chẳng hạn như chuẩn bị các tài liệu liên quan, giám sát quy trình thẩm định
· Also be responsible for coordinating with other Technology personels and other departments to solvethe assigned worksand accomplish other jobs required by Technology manager / Cũng có trách nhiệm phối hợp với các nhân viên Công nghệ khác và các bộ phận khác để giải quyết các công việc được giao và hoàn thành các công việc khác theo yêu cầu của Quản lý Công nghệ
· Be responsible for preparation of GMP documents (IQ, OQ, PQ, PV, MF, etc…)/ Chịu trách nhiệm chuẩn bị hồ sơ GMP (IQ, OQ, PQ, PV, MF,...)
· If some changes or troubleshooting are required in the production process they are responsible to initiate it and conduct each GMP procedures / Nếu một số thay đổi hoặc khắc phục sự cố được yêu cầu trong quá trình sản xuất, họ có trách nhiệm bắt đầu và tiến hành từng quy trình GMP
· It will be the main department to promote the formulation development (include BE) carry out by NCVN / Đây sẽ là bộ phận chính thúc đẩy việc xây dựng công thức (bao gồm cả BE) do NCVN thực hiện
· It is their reponsibility to coordinate the work of all sections in the production department so that development (technology transfer from Japan) schedule for product is not delay / Đó là trách nhiệm để phối hợp công việc của tất cả các bộ phận trong bộ phận sản xuất để tiến độ phát triển (chuyển giao công nghệ từ Nhật Bản) cho sản phẩm không bị chậm trễ
· Follow the CAPA duration remark and GMP, GLP, GSP rules / Tuân thủ việc thực hiện CAPA theo thời gian yêu cầu và các quy định GMP, GLP, GSP
· They should keep in touch with suppliers(plus our HQ) and get important information regarding the materials and equipment / Họ nên giữ liên lạc với các nhà cung cấp (cộng với trụ sở chính của chúng tôi) và nhận thông tin quan trọng liên quan đến vật liệu và thiết bị
· It is your job to conduct various experiments in the productuion filed to decide on the optimal conditions for the production process. For example, setting a scale and method of production that helps in getting high quality, optimizing the product yield and minimizing the cost production / Công việc của bạn là tiến hành các thí nghiệm khác nhau trong quá trình sản xuất được đệ trình để quyết định các điều kiện tối ưu cho quá trình sản xuất. Ví dụ, thiết lập quy mô và phương pháp sản xuất giúp đạt được chất lượng cao, tối ưu hóa năng suất sản phẩm và giảm thiểu chi phí sản xuất
· Perform the other tasks as assignment of manager / Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của Quản lý
· Support the Safety management and Regulatory affairs departments for post- marketing safety management / Hỗ trợ các bộ phận quản lý an toàn và quy định để quản lý an toàn sau tiếp thị.
· Promote development projects smoothly incoorperation with the Safety management and Regulatory Affairs department / Thúc đẩy các dự án phát triển một cách suôn sẻ với bộ phận Quản lý an toàn và RA
