Chuyên Viên Cấp Cao Phòng R&D Ngành Dược

Nghiên cứu lại khi có thay đổi (Cải tiến Công thức, quy trình, thay đổi tiêu chuẩn sản phẩm).
Cập nhật các thông tin liên quan đến GMP, ISO nghiên cứu sản phẩm theo FDA, ICH,...
Nghiên cứu sản phẩm mới (Dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Dược mỹ phẩm,...)
Theo dõi triển khai sản xuất, chuyển giao quy trình sản xuất (sản phẩm mới có số đăng ký
Lập hồ sơ nghiên cứu, hồ sơ thẩm định quy trình sản xuất, hồ sơ nghiên cứu độ ổn định, hồ sơ sản xuất (định mức, công thức tính giá thành, hồ sơ lô, hồ sơ xử lý...).
Nghiên cứu, theo dõi độ ổn định, chuẩn bị điều kiện sản xuất các sản phẩm sắp có số đăng ký
Nghiên cứu cải tiến, thay đổi công thức, quy trình, tiêu chuẩn.
Xử lý các sự cố sản xuất.

- Biết cách thiết lập hồ sơ nghiên cứu theo hướng dẫn của Asian.
- Hiểu biết về các hệ thống quản lý chất lượng trong lĩnh vực y tế: GMP, ISO, CE
- Hiểu biết các quy định của nhà nước về sản xuất, kinh doanh dược phẩm
- Kinh nghiệm: 4 năm trở lên
- Chuyên môn: Đại học Dược.
- Có thể đọc, viết các tài liệu bằng tiếng Anh chuyên nghành
- Hiểu biết về các quy định và thiết lập các hồ sơ nghiên cứu phục vụ công tác Đăng ký sản phẩm trong lĩnh vực y tế (Dược, Mỹ Phẩm, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe,...)
- Ưu tiên: có kinh nghiệm về EU- GMP

Thưởng KPI, thưởng năm.
Các chính sách khác theo quy định của Nhà nước và Công ty
Mức lương từ 15 triệu đến 22 triệu + Thưởng + phụ cấp

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-06-08 21:55:06