Chuyên Viên Đăng Ký (Regulatory Affairs Specialist) Denk Pharma GmbH & Co.kg Rep. Office In Ho Chi Minh City

- Báo cáo định kỳ tiến độ đăng ký sản phẩm và khi được yêu cầu cho Trưởng Đại Diện
- Rà soát các thông tin và hoàn thiện hồ sơ, đảm bảo hồ sơ phải có đầy đủ và đúng các nội dung theo quy định của pháp luật hiện hành trước khi nộp đến cơ quan xét duyệt.
- Lưu trữ hồ sơ theo đúng quy định của công ty.
- Nhận công văn bổ sung, phân tích và chuẩn bị câu trả lời phù hợp để nộp hồ sơ bổ sung.
- Theo dõi các hồ sơ phụ trách, đảm bảo nhận được giấy phép phê duyệt đúng tiến độ công ty quy định và thông báo đến các phòng ban liên quan khi nhận được kết quả xét duyệt.
- Phối hợp với phòng ban Marketing để xây dựng và đăng ký hồ sơ quảng cáo sản phẩm.
- Phối hợp với các chuyên gia tại trụ sở để chuẩn bị các tài liệu cần thiết và làm việc với đơn vị tư vấn tại Việt Nam để đảm bảo công việc đăng ký được hoàn thiện tốt nhất và nhanh nhất.
- Thường xuyên cập nhật các thông tư, quy định mới của nhà nước về việc đăng ký thuốc và thực phẩm chức năng.
- Dịch các tài liệu tiếng Anh sang tiếng Việt
- Làm việc với các cơ quan ban ngành liên quan
- Phụ trách các hồ sơ sản phẩm của công ty bao gồm hồ sơ thuốc, hồ sơ thực phẩm chức năng (đăng ký mới/ gia hạn, thay đổi bổ sung, v.v.v.)
- Hỗ trợ bộ phận thầu trong công tác chuẩn bị các hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm.
- In ấn hồ sơ, trình ký, đóng dấu và nộp hồ sơ trực tuyến đến cơ quan quản lý.
- Các công việc khác khi được yêu cầu

* Học vấn
Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược
* Kinh nghiệm
Có ít nhất 1- 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký, ưu tiên các ứng viên có kinh nghiệm làm việc với các thuốc nước ngoài.
* Kỹ năng
- Tiếng anh chuyên ngành tốt.
- Có khả năng chịu áp lực công việc.
- Có khả năng quản lý thời gian.
- Có trách nhiệm và tinh thần học hỏi cao.
- Kỹ tính trong công việc.
* Lương: thoả thuận
* Quyền lợi:
- Thưởng trên mỗi hồ sơ đăng ký thành công theo đúng tiến độ
- Được review lương hàng năm.
- Bảo hiểm xã hội, bảo hiểm y tế, bảo hiểm thất nghiệp và quyền lợi khác.
- Team building, du lịch, và các phúc lợi khác của hãng

Bảo hiểm

12 ngày phép/ năm

Được đào tào theo yêu cầu công việc

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-03-25 03:55:39