Chuyên viên Đăng ký sản phẩm - TBYT

- Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu tại phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.
- Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công.
- Tìm hiểu kiến thức về sản phẩm và chuyên môn liên quan đến các sản phẩm TBYT.
- Thực hiện toàn bộ công việc liên quan đến xin cấp phép, đăng ký lưu hành, công bố, phân loại trang thiết bị y tế, kiểm định chất lượng sản phẩm.
- Liên hệ và hướng dẫn nhà sản xuất chuẩn bị các loại hồ sơ đăng ký TBYT bao gồm: đăng ký mới, đăng ký lại, đăng ký thay đổi, đăng ký công ty, hồ sơ bổ sung, …
- Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn… để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu.
- Tiếp nhận hồ sơ từ nhà sản xuất, đọc, sắp xếp, đánh giá, yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ.
- Liên hệ, giao dịch và làm việc với đối tác để yêu cầu, hướng dẫn, chuẩn bị các loại giấy tờ, chứng chỉ, tài liệu liên quan đến sản phẩm phục vụ cho việc xin giấy phép nhập khẩu, lưu hành sản phẩm, công bố nhóm A, B, C, D;
- Liên hệ với chuyên viên trên Bộ y tế, Sở y tế để theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp.

- Tốt nghiệp Đại học các chuyên ngành Y- Dược, Công nghệ sinh học, Hóa sinh, Hóa phân tích...hoặc liên quan
- Có khả năng làm việc độc lập, theo nhóm, chịu được áp lực công việc- Ưu tiên ứng viên có định hướng làm việc lâu dài với Công ty.
- Sử dụng tốt tiếng Anh trong công việc. Có PV = T.A và làm bài Test T.A đầu vào.
- Kỹ năng văn phòng tốt
- Năng động, nhanh nhẹn, nhiệt tình, có trách nhiệm

Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Chế độ thưởng, Đào tạo, Tăng lương, Công tác phí, Nghỉ phép năm

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-09-16 11:35:03