CHUYÊN VIÊN ĐĂNG KÝ THUỐC NƯỚC NGOÀI/FOREIGN DRUG REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

- Triển khai hồ sơ đăng ký thuốc nước ngoài, thuốc nhập khẩu/Deploying imported drug registration documents.
- Thường xuyên cập nhật các thông tư, nghị định của nhà nước về đăng ký thuốc và các quy định về ghi nhãn sản phẩm/Regularly update state circulars and decrees on drug registration and regulations on product labeling.
- Đánh giá Hồ sơ Sản phẩm Thuốc nước ngoài có đáp ứng yêu cầu của Cục QLD/BYT/Research Product Profiles to check whether they meet DAV/MOH requirements
- Phối hợp với NSX thuốc nước ngoài chuẩn bị nội dung hồ sơ đăng ký thuốc nhập khẩu/Coordinate with the registration team of manufacturer to prepare the content of imported drug registration documents
Theo dõi tiến độ hồ sơ/Track application progress:
- Liên hệ với các chuyên gia của Cục QLD khi có yêu cầu/Contact experts from Departments and Departments of DAV upon request
- Bổ sung hồ sơ cho đến khi được cấp phép lưu hành/Supplement documents until circulation is granted.
- Sau khi đã đăng ký/được cấp số, thực hiện thay đổi/bổ sung hồ sơ theo yêu cầu/After having registration/SCB, make changes/additional documents as required.
- Chuẩn bị hồ sơ gia hạn trước khi số đăng ký hết hạn/Prepare renewal documents before registration/SCB expires.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của cấp quản lý/Carry out additional tasks as assigned by management

- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược hoặc tương đương
- Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương
- Kỹ năng giao tiếp tốt, nhanh nhẹn, có khả năng làm việc độc lập
- Nắm vững kiến thức chuyên môn liên quan, các văn bản pháp lý về đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
- ….
- Tiếng Anh lưu loát (4 kỹ năng)

Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương, Nghỉ phép năm

Cập nhật gần nhất lúc: 2023-12-09 14:20:34