Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc/ RA Executive

• Chuẩn bị báo cáo theo yêu cầu của trưởng phòng đăng ký thuốc
• Theo dõi và xử trí các giấy phép lưu hành thuốc được giao. Nộp hồ sơ (thay đổi, gia hạn) để đảm bảo sự liên tục của giấy phép lưu hành
• Nhận công văn bổ sung, phân tích và lên kế hoạch trả lời. Tổng hợp, chuẩn bị và nộp hồ sơ bổ sung
• Tìm kiếm thông tin và chuẩn bị tài liệu dược học, tờ hướng dẫn sử dụng
• Chuẩn bị hồ sơ đăng ký
• Hướng dẫn và hỗ trợ nhân viên khác có trình độ thấp hơn. Rà soát chất lượng hồ sơ đăng ký
• Phân tích, cập nhật các hướng dẫn, quy định hiện hành để đảm bảo tính tuân thủ của công ty. Đưa ra lời khuyên chung về chiến lược quản lý
- - - - - - - - - -
• Manage drug MA (marketing authorization certification) of company that he/she in charge of. Take action (submit extension, variation dossier) to ensure the continuation of MA
• Guide and support lower- level staff. Review the quality of the registration dossier
• Analyze, update current guideline, regulation to ensure the compliance of company. Offer general advice on regulatory strategy
• Find information and prepare pharmacology document, leaflet
• Receive deficiency letter, analyze and make plan to answer. Compile, prepare and submit amendment dossier.
• Prepare registration dossier
• Make report as required by RA manager

Work is stable and long- term
Salary and bonus policies according to regulations of the company,
Promotion opportunities,

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-09-15 21:40:02