Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc (Regulatory Affair)

Phụ trách hồ sơ sản phẩm thuốc của công ty:
+ Đầu mối phối hợp thực hiện việc xây dựng hồ sơ liên quan đến đăng ký sản phẩm thuốc và cập nhật các quy định của các cơ quan quản lý:
+ Thực hiện việc lưu trữ hồ sơ theo quy định.
+ In hồ sơ, chuyển ký đóng dấu bản giấy và nộp hồ sơ trực tuyến đến cơ quan quản lý.
+ Làm thủ tục thanh toán các chi phí liên quan đến đăng ký sản phẩm.
+ Phối hợp xây dựng hồ sơ kê khai giá, hồ sơ cấp phép nhập khẩu nguyên liệu thuốc.
+ Đầu mối phúc đáp các thông tin/yêu cầu phản hồi từ cơ quan quản lý đúng thời hạn.
Phối hợp với chuyên viên đăng ký thuốc phụ trách theo dõi hồ sơ tại cơ quan quản lý để bàn giao hồ sơ bản giấy, nhận bàn giao các giấy tờ từ cơ quan quản lý, theo dõi tiến độ hồ sơ đang phụ trách.

Ưu tiên các ứng viên có kinh nghiệm thực tế tại một trong các vị trí sau: nghiên cứu viên, nhân viên ĐBCL, nhân viên KTCL
Tiếng Anh đọc- hiểu, tin học văn phòng trong công việc;
Có tinh thần trách nhiệm cao, tính tự giác, chủ động trong công việc được phân công, cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực, kỹ năng tổng hợp, làm việc nhóm.
Có kiến thức về các văn bản pháp quy liên quan đến công tác đăng ký thuốc; chuyên môn dược: dược lý, dược lâm sàng, công nghệ sản xuất Dược phẩm (ưu tiên ứng viên có thêm kinh nghiệm trong đăng ký/công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe, trang thiết bị y tế, các sản phẩm với mục đích y tế khác)
Tốt nghiệp Đại học Dược, hệ chính quy;
Có kinh nghiệm ở vị trí tương đương từ 01 năm trở lên.

Lương tháng 13, thưởng và xét tăng lương theo kết quả công việc.
Tiền lương, đãi ngộ hấp dẫn theo năng lực và khả năng đóng góp của cá nhân
Được tham gia BHXH, BHYT, BHTN và các chế độ khác theo quy định của Công ty và pháp luật.

Được hỗ trợ, tạo điều kiện để nâng cao năng lực, kiến thức chuyên môn.
Thời gian làm việc: Thứ 2 đến Thứ 6, sáng thứ 7, theo sự phân công.

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-06-15 05:10:02