Chuyên Viên Đăng Ký Và Lâm Sàng / Regulatory And Clinical Specialist Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú ( DAVIPHARM )

• Nhận công văn bổ sung, phân tích và lên kế hoạch trả lời. Tổng hợp, chuẩn bị và nộp hồ sơ bổ sung
• Hỗ trợ đánh giá khoa học về lâm sàng và tương đương sinh học cho hoạt động nghiên cứu phát triển
• Chuẩn bị hồ sơ đăng ký
• Chuẩn bị báo cáo theo yêu cầu của trưởng phòng đăng ký thuốc.
• Chuẩn bị các báo cáo an toàn hiệu quả cho các sản phẩm theo quy định liên quan
• Tư vấn và chuẩn bị tài liệu tiền lâm sàng, lâm sàng
**************************
• Scientific support for clinical and bioequivalence assessment for research and development activities
• Advise and prepare pre- clinical and clinical documents
• Make report as required by RA manager.
• Prepare registration dossier.
• Prepare safety and efficacy report for products required as per related regulation
• Receive deficiency letter, analyze and make plan to answer. Compile, prepare and submit amendment dossier.

• Khả năng tự định hướng công việc
• Kiến thức về đăng ký thuốc
• Cẩn thận và tỉ mỉ
• Tiếng Anh: Có khả năng nghe, nói, đọc, viết và có khả năng phiên dịch
• MS Office: Khả năng sử dụng các chức năng cơ bản của Word, Excel, Powerpoint
• Khả năng thực hiện nhiều công việc chi tiết, đồng thời
• Kiến thức cơ bản về phát triển thuốc, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng liên quan đến hồ sơ đăng ký
• Khả năng phân tích và giải quyết vấn đề
• Khả năng làm việc dưới áp lực và đáp ứng tốt thời hạn
• Bằng cấp về Dược
• Khả năng giao tiếp tốt bằng lời nói và văn bản
• Khả năng làm việc nhóm tốt.
******************************
• Accuracy and attention to detail
• Good teamwork skills.
• Ability to work in a self- directed manner
• Know basic principles in drug development, quality control, quality assurance related to drug registration
• Degree in Pharmacy
• Ability to work under pressure and intensive deadlines
• Excellent verbal and written communication skills
• Ability to perform multiple detailed, concurent tasks
• MS Office: Ability to use basic function of Word, Excel, Powerpoint
• Sufficient knowledge in drug registration to perform most work in normal situation
• Ability to analyze and solve problems
• English: Has ability to listen, speak, write, read, and translate
CHẾ ĐỘ PHÚC LỢI:
• Thưởng lương tháng 13
• Công việc ổn định, lâu dài
• Thưởng tháng/quý/năm theo từng vị trí công việc
• Tham gia bảo hiểm bắt buộc 100%
• Thưởng chuyên cần
• Bảo hiểm 24/7
• Đào tạo chuyên môn sâu, cơ hội thăng tiến
• Xem xét tăng lương hàng năm

Xem xét tăng lương định kỳ hàng năm

Thưởng tháng/ quý/ năm tuỳ theo vị trí công việc

Thưởng lương tháng 13

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-04-03 11:38:10