Chuyên Viên Đăng Ký Và Lâm Sàng / Regulatory And Clinical SpecialistUrgent job Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú ( DAVIPHARM )

• Nhận công văn bổ sung, phân tích và lên kế hoạch trả lời. Tổng hợp, chuẩn bị và nộp hồ sơ bổ sung
• Chuẩn bị báo cáo theo yêu cầu của trưởng phòng đăng ký thuốc.
• Chuẩn bị hồ sơ đăng ký
• Chuẩn bị các báo cáo an toàn hiệu quả cho các sản phẩm theo quy định liên quan
• Hỗ trợ đánh giá khoa học về lâm sàng và tương đương sinh học cho hoạt động nghiên cứu phát triển
• Tư vấn và chuẩn bị tài liệu tiền lâm sàng, lâm sàng
**************************
• Receive deficiency letter, analyze and make plan to answer. Compile, prepare and submit amendment dossier.
• Scientific support for clinical and bioequivalence assessment for research and development activities
• Make report as required by RA manager.
• Advise and prepare pre- clinical and clinical documents
• Prepare registration dossier.
• Prepare safety and efficacy report for products required as per related regulation

• Cẩn thận và tỉ mỉ
• Khả năng giao tiếp tốt bằng lời nói và văn bản
• 2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực R&D, ưu tiên kinh nghiệm trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm tương đương sinh học
• Khả năng phân tích và giải quyết vấn đề
• Khả năng làm việc nhóm tốt.
• Khả năng thực hiện nhiều công việc chi tiết, đồng thời
• Kiến thức cơ bản về phát triển thuốc, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng liên quan đến hồ sơ đăng ký
• Bằng cấp về Dược
• Khả năng tự định hướng công việc
• MS Office: Khả năng sử dụng các chức năng cơ bản của Word, Excel, Powerpoint
• Tiếng Anh: Có khả năng nghe, nói, đọc, viết và có khả năng phiên dịch
• Khả năng làm việc dưới áp lực và đáp ứng tốt thời hạn
******************************
• Ability to analyze and solve problems
• Know basic principles in drug development, quality control, quality assurance related to drug registration
• Degree in Pharmacy
• Ability to work under pressure and intensive deadlines
• Good teamwork skills.
• Excellent verbal and written communication skills
• Ability to perform multiple detailed, concurrent tasks
• MS Office: Ability to use basic function of Word, Excel, Powerpoint
• 2 years of experience in R&D, preferably in research and development of BE products
• Accuracy and attention to detail
• English: Has ability to listen, speak, write, read, and translate
• Ability to work in a self- directed manner
CHẾ ĐỘ PHÚC LỢI:
• Xem xét tăng lương hàng năm
• Công việc ổn định, lâu dài
• Bảo hiểm 24/7
• Thưởng lương tháng 13
• Tham gia bảo hiểm bắt buộc 100%
• Thưởng chuyên cần
• Thưởng tháng/quý/năm theo từng vị trí công việc
• Đào tạo chuyên môn sâu, cơ hội thăng tiến

Xem xét tăng lương định kỳ hàng năm

Thưởng tháng/ quý/ năm tuỳ theo vị trí công việc

Thưởng lương tháng 13

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-03-25 03:55:39