Chuyên viên Nghiên cứu/ R&D Specialist

Vai trò nghiên cứu và phát triển sản phẩm (30%)
● Đánh giá độ ổn định của các sản phẩm nghiên cứu
● Thực hiện các nghiên cứu về công thức và quy trình tại phòng thí nghiệm
● Thực hiện các nghiên cứu đặc tính của nguyên liệu và tá dược
● Soạn thảo hồ sơ đăng ký tương ứng nội dung liên quan đến công thức và quy trình
Vai trò trong quá trình thẩm định thiết bị sản xuất (40%)
● Tham gia quá trình đánh giá rủi ro, DQ, FAT/SAT, IQ, OQ của thiết bị sản xuất
● Soạn thảo URS của thiết bị sản xuất nhằm đáp ứng các quy trình sản xuất dự kiến
Vai trò chuyển giao công nghệ (20%)
● Tham gia việc chuyển giao và thẩm định quy trình sản xuất tại nhà máy hoặc các đối tác bên ngoài
● Soạn thảo công thức gốc, quy trình sản xuất, đề cương và báo cáo thẩm định quy trình sản xuất
Công việc khác (10%)
● Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng RD;

Bằng cấp và trình độ học vấn:
● Tiếng Anh: tối thiểu đọc hiểu tài liệu chuyên ngành;
● Tối thiểu: tốt nghiệp đại học ngành dược
Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn:
● Tối thiểu 03 năm kinh nghiệm làm việc ở các bộ phận QA, RD hoặc Sản xuất tại nhà máy sản xuất thuốc vô trùng
● Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm thẩm định hoặc vận hành thiết bị sản xuất tại nhà máy sản xuất thuốc tiêm
Năng lực và phẩm chất:
● Tính cách cận thận tỉ mỉ trong công việc;
● Có khả năng làm việc độc lập, khả năng phân tích vấn đề và quản lý tốt công việc trong phạm vi công việc.
● Có năng lực tự học và cập nhật các kiến thức, quy định liên quan trong phạm vi công việc;

Laptop, Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Phụ cấp, Xe đưa đón, Đồng phục, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương, Công tác phí, Phụ cấp thâm niên, Nghỉ phép năm, CLB thể thao

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-04-02 15:40:27