Chuyên Viên Tuân Thủ Chất Lượng/ Quality Compliance Specialist

• Thực hiện thanh tra nội bộ tại Davipharm và thanh tra bên ngoài tại nhà máy sản xuất / văn phòng của các nhà cung cấp để đảm bảo hệ thống chất lượng và chất lượng sản phẩm của Davipharm
• Performing qualification for manufacturers/ suppliers/ service
• Participation in the corrective and preventive actions (CAPA) to ensure the effective and timely implementation in accordance with the implemented procedure including initiation of actions to prevent non-compliance.
• Thực hiện đánh giá đối với các nhà sản xuất/ nhà cung cấp/ dịch vụ
• Thực hiện các hoạt động của hệ thống theo hướng dẫn và quản lý rủi ro chất lượng
• Performing internal audits at Davipharm and external audits at contractors’ production sites/ offices to ensure the quality system and quality of Davipharm products.
• Supervision and coordination in cooperation with auditors from other departments in Davipharm over the process of preparing and conducting internal audits and external audits.
• Participation in the periodic Product Quality Review included trend analyzes and defining appropriate actions.
• Giám sát và phối hợp với các thanh tra viên từ các bộ phận khác trong Davipharm trong quá trình chuẩn bị và thực hiện các cuộc thanh tra nội bộ và thanh tra bên ngoài.
• Thực hiện các dự án được chỉ định để phát triển Hệ thống chất lượng dược phẩm tại Davipharm.
• Tham gia vào quá trình kiểm soát thay đổi thay đổi ý kiến trong phạm vi của Hệ thống Tuân thủ chất lượng
• Participation in the investigation of complaints ensuring their efficient and timely implementation in accordance with the implemented procedure. Assessment of the impact of the complaint on the product on the market.
• Giám sát quá trình phát triển xem xét và phê duyệt các tài liệu trong hệ thống chất lượng.
• Participation in the change control process opinion changes in the range of the Quality Compliance System.
• Thực hiện đào tạo nội bộ (với tư cách là giảng viên) về hệ thống các quy trình / hướng dẫn / sửa đổi đối với các tài liệu chất lượng và hướng dẫn của Hệ thống chất lượng dược phẩm.
• Preparation and updating the Quality Agreements with manufacturers/ suppliers/ service
• Implementation of designated projects for the development of the Pharmaceutical Quality System in Davipharm
• Tham gia vào các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả và kịp thời theo quy trình đã thực hiện bao gồm cả việc bắt đầu các hành động để ngăn chặn việc không tuân thủ.
• Supervision of the process of developing reviewing and approving documentation in quality system.
• Các nhiệm vụ phát sinh khác được giao bởi quản lý trực tiếp
• Do other ad-hoc assignments from direct supervisor.
• Implementation of system activities in accordance with the guidelines and quality risk management
• Chuẩn bị và cập nhật các Thỏa thuận chất lượng với nhà sản xuất / nhà cung cấp / dịch vụ.
• Tham gia điều tra khiếu nại đảm bảo thực hiện hiệu quả kịp thời theo quy trình đã thực hiện. Đánh giá tác động của khiếu nại đối với sản phẩm trên thị trường.
• Performing internal trainings (as a trainer) of procedures/ instructions/ amendments system to quality documents and guidelines of the Pharmaceutical Quality System.
• Tham gia việc Đánh giá Chất lượng Sản phẩm định kỳ bao gồm phân tích xu hướng và xác định các hành động thích hợp

Yêu cầu công việc

• Knowledge of pharmaceutical law GMP requirements manufacturing processes testing process validation
• Pharmacist Engineer bachelor intermediate pharmacist
• Có khả năng thực hiện đánh giá rủi ro.
• Có kỹ năng tiếng Anh tốt
• Good command of English skills.
• Có kiến thức về luật Dược các yêu cầu về GMP quy trình sản xuất quy trình thử nghiệm thẩm định trong ngành Dược
• At least 2 years of experience in the same position.
• Có kiến thức về Hệ thống Chất lượng trong ngành Dược
• Knowledge of Pharmaceutical Quality system
• Dược sĩ Kỹ sư cử nhân trung cấp dược
• Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương
• Ability to perform risk assessment
Working location: Nhà máy Davipharm

• Work is stable and long-term
• Salary and bonus policies according to regulations of the company
• Promotion opportunities

Cập nhật gần nhất lúc: 2021-06-10 15:42:02