Giám Đốc Khối Nghiên Cứu (RD & QC) Ngành Dược

Lập kế hoạch và theo dõi kế hoạch các công việc của Khối chuyên môn (R&D, TT, QC).
Cập nhật các thông tin liên quan đến GMP, ISO nghiên cứu sản phẩm theo FDA, ICH,.... Đào tạo nhân viên.
Chịu trách nhiệm việc thực hiện công tác chuyên môn theo quy định của cơ quan quản lý Nhà Nước và các hướng dẫn của GMP, ISO, SUPAC,...
Xây dựng và thiết lập hệ thống quy trình, hồ sơ, tài liệu của các hệ thống chất lượng trong lĩnh vực dược phẩm: GMP, GLP, ISO 9001,...
Kiểm tra kiểm soát các hồ sở tài liệu của hệ thống chất lượng trong lĩnh vực dược phẩm.
Xây dựng hệ thống đánh giá, kiểm soát khối lượng và chất lượng công việc của nhân viên.
Phối hợp với các bộ phận phòng ban, cơ quan quản lý nhà nước, đơn vị tư vấn, chuyên gia trong và ngoài Công ty để thực hiện Công tác nghiên cứu phát triển, kiểm tra chất lượng và sản xuất Dược phẩm, Mỹ Phẩm, Trang thiết bị y tế, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Kiểm tra, kiểm soát các đề xuất, dự trù nguyên liệu, chất chuẩn cho công tác nghiên cứu và kiểm nghiệm.
Đánh giá tính phù hợp của sản phẩm với các quy định về đăng ký, sản xuất dược phẩm, thực phẩm và Dược mỹ phẩm.

Nắm rõ các quy định, quy trình thực hiện và thiết lập hồ sơ nghiên cứu phát triển, hồ sơ thử tương đương sinh học, hồ sơ thẩm định phương pháp phân tích theo ACTD, FDA, EMA.
Kinh nghiệm quản lý dự án, thiết lập quản lý hệ thống chất lượng: GMP, GLP, ISO 9001, ISO 17025..
Kinh nghiệm trong công tác Nghiên cứu phát triển sản phẩm dược phẩm, tương đương sinh học, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm,... > 10 năm.
Chuyên môn: Đại học Dược trở lên
Nắm vững các quy định của Luật, Quy định của Nhà Nước về sản xuất, đăng ký các sản phẩm Dược, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Mỹ Phẩm.

Mức lương: từ 45 triệu đến 70 triệu +Thưởng + Phụ cấp
Các chính sách khác theo quy định của Nhà nước và Công ty
Địa điểm làm việc: Lô III- 18, đường CN 13, KCN Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, TP.HCM

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-06-06 10:10:03