Giới thiệu Viện Đại học Sydney Việt Nam (SVI)
/
About the University of Sydney Vietnam Institute (SVI)
SVI là một trung tâm nghiên cứu và hợp tác đa lĩnh vực, được thành lập dưới hình thức doanh nghiệp xã hội theo quy định của luật pháp Việt Nam. Công ty được thiết kế để tạo điều kiện thuận lợi và củng cố sự trao đổi tư duy và sáng tạo giữa các nhà nghiên cứu, học giả, và cộng đồng nói chung của Úc và Việt Nam.
SVI is a multidisciplinary research and engagement hub established as a social enterprise under the laws of Vietnam. It is designed to facilitate and strengthen intellectual and creative exchange between Australian and Vietnamese researchers, academics and the broader community.
Xây dựng trên nền tảng giáo dục và nghiên cứu hàng đầu thế giới của Đại học Sydney trong nhiều lĩnh vực và các sự hợp tác về học thuật quan trọng và lâu đời với Việt Nam trong suốt 50 năm qua, SVI sẽ thực hiện tầm nhìn của Đại học Sydney về sự hợp tác bền vững, cùng có lợi trong tất cả các mức độ của giáo dục đại học và hợp tác nghiên cứu
Building on the University of Sydney’s world- class education and research across a broad range of disciplines and its significant and long- standing academic partnerships in Vietnam over the last 50 years, SVI will realise the University’s vision for sustainable, mutually beneficial cooperation across all levels of higher education and research engagement.
Mô tả vị trí
/Job Description
Trong vai trò Chuyên viên thử nghiệm lâm sàng, cá nhân chịu trách nhiệm hỗ trợ việc thiết lập, triển khai, và giám sát thử nghiệm lâm sàng, đảm bảo rằng thử nghiệm tuân thủ theo các tiêu chuẩn Thực hành lâm sàng tốt (GCP) quốc tế.
As Trial Officer, the incumbent is responsible for supporting the establishment, executing and monitoring the clinical trial, ensuring it is in keeping with the international standards of Good Clinical Practice (GCP).
Nhiệm vụ và trách nhiệm
/Duties and Responsibilities
Hỗ trợ thu tuyển và quản lý người tham gia/
Support for trial recruitment and case- management
Hỗ trợ và giám sát cán bộ y tế thực hiện quy trình thăm khám, theo dõi và báo cáo theo đề cương nghiên cứu/Provide support and oversight to the healthcare workers in conducting study visits, assessments, follow- up and reporting per protocol.
Hỗ trợ tuyển chọn người tham gia nghiên cứu (bao gồm bệnh nhân lao và người tiếp xúc hộ gia đình)/Support for recruiting study participants (including patients with Tuberculosis and their household contacts);
Thực hiện các chuyến thăm/ khảo sát thực địa đến hộ gia đình (nếu cần thiết)/ Conduct study home visits if required;
Lên lịch hẹn, điều phối lịch trình thăm khám đánh giá, theo dõi người tham gia nghiên cứu/Schedule and coordinate appointments for the assessment & follow- up of study participants;
Hỗ trợ hoạt động tập huấn/
Support training and oversight
Tham dự các buổi tập huấn nghề nghiệp để cải thiện kỹ năng và cập nhật kiến thức có liên quan/Attend career training to improve skills and update relevant knowledge.
Hỗ trợ tập huấn các đối tác tại địa phương về các quy trình liên quan đến đề cương nghiên cứu, bao gồm quy trình liên quan đến lấy mẫu xét nghiệm, thu thập và ghi chép dữ liệu, thăm khám và quản lý thuốc/Train local partners in protocol relevant procedures including those for laboratory samples, data collection and recording, medication and patient assessment;
Hỗ trợ tổ chức tập huấn cho các nhân viên y tế tại địa phương/Providing support for training of local health staff;
Có kiến thức chuyên sâu về các đề cương nghiên cứu lâm sàng và yêu cầu pháp lý liên quan/Understand relevant clinical research protocols and regulatory requirements;
Thu thập và quản trị dữ liệu/
Data collection and administration
Tham gia lập kế hoạch, triển khai và điều phối việc thu thập, ghi chép dữ liệu và tài liệu nguồn, tuân thủ theo chính sách của bệnh viện và Viện Đại học Sydney Việt Nam cũng như hướng dẫn ICH GCP/Engage in the planning, implementation and coordinate all aspects of data collection, recording and source documentation, as per hospital and the University of Sydney Vietnam Institute policy and ICH GCP guidelines;
Kiểm tra tính nhất quán của dữ liệu và đối chiếu với tài liệu nguồn (nếu cần)/ Verify the consistency of data and perform source data verification (if required);
Hoàn thiện/ kiểm tra việc hoàn thiện bệnh án nghiên cứu bằng giấy hoặc điện tử và các biểu mẫu theo yêu cầu của nhà tài trợ/ Complete/ verify the completeness of Case Report Forms (paper or electronic) and study forms as required by the sponsor.
Hỗ trợ thu thập dữ liệu hình ảnh học và tải dữ liệu lên hệ thống nghiên cứu (nếu cần)/ Support to collect clinical imaging data and upload to study system as required.
Hỗ trợ việc giám sát nghiên cứu/
Support study monitoring
Có mặt và hỗ trợ cán bộ y tế trong các buổi giám sát của Nhà tài trợ (hoặc người được ủy quyền của Nhà tài trợ) hoặc Cơ quan quản lý. Soạn hồ sơ và thu thập các tài liệu của thử nghiệm và báo cáo buổi khám để phục vụ cho việc giám sát/Present and support the heathcare workers during site monitoring visits/ audits conducted by study sponsor or regulatory authorities. Collect, organize and file trial documents and visit reports with respect to monitoring/audit;
Theo dõi tiến độ nghiên cứu và xác định vấn đề. Báo cáo cho các bên liên quan khi cần thiết/Track study progress and identify problems. Report to stakeholders as required.
Giải quyết các vấn đề tồn đọng sau buổi giám sát nghiên cứu của Nhà tài trợ (hoặc người được ủy quyền của Nhà tài trợ) hoặc Cơ quan quản lý/ Address any outstanding issues following site monitoring visits or audits conducted by the study sponsor or regulatory authorities.
Thường xuyên kiểm tra, giám sát việc tiến hành nghiên cứu để đảm bảo rằng các nguyên tắc Thực hành lâm sàng tốt được tuân thủ, điều này có thể bao gồm việc thường xuyên ghé thăm các điểm nghiên cứu/Regularly monitor the conduct of the study to ensure compliance with the principles of Good Clinical Practice, which will involve visiting the study sites on a regular basis;
Hợp tác nhóm/
Team collaboration
Làm việc chặt chẽ với Quản lý Thử nghiệm lâm sàng và Nghiên cứu viên chính/Working closely with the Trial Manager and Chief Investigators;
Tham gia vào các buổi họp của nhóm nghiên cứu để chia sẻ kinh nghiệm và trau dồi vốn kiến thức của những thành viên khác trong nhóm/Participate in study team meetings to share experience and contribute to the knowledge of others in the team;
Thông báo cho Giám đốc Đơn vị Thử nghiệm lâm sàng và Nghiên cứu viên chính về những vấn đề nảy sinh trong nghiên cứu/Notifying Director of Clinical Trials Unit and Chief Investigators about problems arising in the study.
Hỗ trợ quản lý hồ sơ, thuốc, mẫu và vật tư nghiên cứu/
Support for
the management of investigational drugs, specimes, research documents and consumables
Hỗ trợ Dược sỹ nghiên cứu tiếp nhận, kiểm đếm, bảo quản sản phẩm nghiên cứu. Hỗ trợ Dược sỹ cấp phát và hướng dẫn bệnh nhân sử dụng thuốc./ Support Trial Pharmacist to receive, perform accountability check and store the investigational products (IPs). Support Trial Pharmacist to dispense the IPs and provide usage instructions for participants.
Duy trì và đảm bảo tính đầy đủ, hoàn thiện của các tài liệu thiết yếu tại điểm nghiên cứu/ Maintain and ensure the completeness of essential documents at the research site.
Hỗ trợ cán bộ y tế trong việc thu thập, đóng gói, lưu trữ và vận chuyển mẫu sinh học theo yêu cầu của đề cương nghiên cứu và các quy trình vận hành cụ thể/ Support site staff in the collection, packaging, storage and shipment of biological samples as per study protocol and study- specific operating manuals.
;Hỗ trợ hậu cần/
assigned areas
Make regular inventory in office
,
from
Tiến hành kiểm kê định kỳ tại văn phòng, tổng hợp các yêu cầu về vật tư ở các khu vực và xử lý quy trình mua sắm để đảm bảo hoạt động nghiên cứu diễn ra trôi chảy và không bị ảnh hưởng bởi việc thiếu vật tư/
Logistical support
consolidate the consumable requests
and process the purchasing procedure to ensure the research and office activities running smoothly without consumables shortage
Tham gia dịch tài liệu nghiên cứu (Việt – Anh – Việt)/ Engage in translate study documents (Vietnamese- English – Vietnamese)
Hỗ trợ các công việc liên quan đến tài chính nghiên cứu (ví dụ: bồi hoàn người tham gia, thanh toán cho điểm nghiên cứu, thu thập chứng từ tài chính,…)/ Support financial activities (e.g. participant reimbursements, site payments, collect invoices and financial documents,…).
Hỗ trợ việc thu thập báo giá cho thiết bị, vật tư, và dịch vụ khi cần thiết/Assist collecting quotation for equipment, consumables, and services when required;
Chuẩn bị hợp đồng với các nhà cung cấp theo chính sách của Viện Đại học Sydney Việt Nam/Prepare contracts with suppliers per the University of Sydney Vietnam Institute policies;
Các công việc khác/
Other tasks
Các công việc khác như yêu cầu/Other tasks as required.
