Kiểm Nghiệm Viên Phòng R&D / R&D Analyst

* NHIỆM VỤ CHÍNH:
• Huấn luyện các kiểm nghiệm viên R&D sơ cấp hoặc các kỹ thuật viên phân tích (cách vận hành thiết bị trong phòng thí nghiệm, làm việc theo SOP)
• Kiểm mẫu nghiên cứu theo đề cương theo dõi độ ổn định, hoạt chất mới và các sản phẩm trung gian
• Phối hợp với tổ nghiên cứu, các phòng ban khác để điều tra nếu có sai lệch
• Thực hiện việc thẩm định phương pháp phân tích theo đề cương đã xác lập
• Tiếp nhận các quy trình phân tích không phù hợp. Tìm nguyên nhân và tiến hành đánh giá lại. Sau đó cập nhật cho phòng QA, đồng thời tiến hành nộp hồ sơ đăng ký lại.
• Xây dựng tiêu chuẩn và phát triển qui trình thử nghiệm cho các sản phẩm mới, nguyên liệu mới
• Bảo quản thiết bị, chất chuẩn, cột sắc ký
• Soạn thảo đề cương thẩm định phương pháp phân tích
• Viết các phần liên quan đến chất lượng của hồ sơ đăng ký
• Soạn thảo đề cương, chuyển giao tiêu chuẩn và qui trình kiểm nghiệm mới cho phòng Kiểm tra Chất lượng
• Viết báo cáo thẩm định phương pháp phân tích
• Kiểm mẫu thử tương đương độ hòa tan và viết báo cáo
• Báo cáo kết quả
• Làm việc một cách an toàn, ngăn nắp, giữ trật tự trong Phòng thí nghiệm và thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của Trưởng nhóm phân tích R&D
• Tuân thủ SOP.
*********************
* MAIN RESPONSIBILITIES:
• Testing of research samples of drug product according to stability protocol, new APIs and intermediates
• Conducting tests for analytical method validation based on the protocol.
• Performance of dissolution profiles for in vitro dissolution study and preparation of in- vitro study report.
• Reporting the results
• Preparation of protocol for transfer of new specification and analytical method procedure to Quality Control department
• Cooperation with formulation team and other departments to investigate causes of the deviation.
• Write quality part of the dossier
• Preparation of analytical method validation report.
• Preparation of specifications and development of analytical methods for testing new products, new APIs and intermediates
• Works in safe, tidy way, keeps order in Laboratory and does other tasks requested by R&D Analytical Leader
• Update of unsuitable analytical procedures. Find reasons and conduct to re- evaluation. (for QA system and reregistration)
• Follow SOP.
• Preparation of protocols for method validation
• Train other R&D personel (how to operate equipment in the laboratory, how to work according to SOPs)
• Maintenance of laboratory equipment, standards, columns

• Ngoại ngữ: Đọc hiểu và viết tiếng Anh chuyên ngành. Có thể giao tiếp bằng tiếng Anh.
• Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm chuyên môn liên quan tại bộ phận phân tích R&D trong ngành dược phẩm, bộ phận kiểm tra chất lượng dược phẩm
• Khả năng làm việc nhóm
• Có khả năng viết các phần liên quan đến chất lượng của hồ sơ đăng ký
• Có khả năng sử dụng tất cả thiết bị trong phòng thí nghiệm như HPLC, UV- Vis, máy đo độ hòa tan và các thiết bị khác. Có kiến thức về thẩm định phương pháp phân tích, phát triển phương pháp phân tích
• Có khả năng phân tích và giải quyết vấn đề
• Có khả năng làm việc dưới áp lực cao
• Trình độ chuyên môn về Dược/ Hóa từ Đại học trở lên.
• Có kiến thức chuyên môn.
• MS Office: Microsoft Excel, Word
• Cẩn thận, trung thực.
* REQUIREMENTS:
*********************
• Ability to work under pressure
• Good command of English
• Be able to analyze samples by analytical techniques like HPLC, UV- Vis, dissolution tester and others. Has knowledge of validation of analytical methods and development of analytical methods.
• MS Office: Microsoft Excel, Word
• Ability to analyze and solve problems
• Bachelor’s degree or higher degree from Pharmacy, Chemistry or similar
• At least 3 years of relevant professional experience in analytical R&D department in pharmaceutical industry or quality control department of pharmaceutical products.
• Have professional knowledge on development and analysis of drug products
• Ability to work in team
• Be able to write quality part of registration dossier
• Be responsible, honest.

- Social insurance, health insurance, unemployment insurance and other benefits
- Được hưởng các quyền lợi khác theo chính sách của công ty
- Salary and position is reviewed 1 time a year
- Môi trường làm việc dân chủ, hiện đại, chuyên nghiệp, có cơ hội thăng tiến và ổn định lâu dài.
- Dynamic and sociable working environment.
- Company trip once a year + Joining party
- Bonus by individual ability and company’s performance.
- Được đóng BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của nhà nước.
- Được hưởng chế độ chăm sóc sức khỏe toàn diện.
- Having chances to get attractive company bonus every month/year

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-03-08 21:55:45