Kiểm Nghiệm Viên Phòng R&D / R&D Analyst Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú ( DAVIPHARM )

* NHIỆM VỤ CHÍNH:
• Báo cáo kết quả
• Xây dựng tiêu chuẩn và phát triển qui trình thử nghiệm cho các sản phẩm mới, nguyên liệu mới
• Soạn thảo đề cương, chuyển giao tiêu chuẩn và qui trình kiểm nghiệm mới cho phòng Kiểm tra Chất lượng
• Tiếp nhận các quy trình phân tích không phù hợp. Tìm nguyên nhân và tiến hành đánh giá lại. Sau đó cập nhật cho phòng QA, đồng thời tiến hành nộp hồ sơ đăng ký lại.
• Viết các phần liên quan đến chất lượng của hồ sơ đăng ký
• Phối hợp với tổ nghiên cứu, các phòng ban khác để điều tra nếu có sai lệch
• Thực hiện việc thẩm định phương pháp phân tích theo đề cương đã xác lập
• Soạn thảo đề cương thẩm định phương pháp phân tích
• Kiểm mẫu thử tương đương độ hòa tan và viết báo cáo
• Huấn luyện các kiểm nghiệm viên R&D sơ cấp hoặc các kỹ thuật viên phân tích (cách vận hành thiết bị trong phòng thí nghiệm, làm việc theo SOP)
• Bảo quản thiết bị, chất chuẩn, cột sắc ký
• Kiểm mẫu nghiên cứu theo đề cương theo dõi độ ổn định, hoạt chất mới và các sản phẩm trung gian
• Viết báo cáo thẩm định phương pháp phân tích
• Làm việc một cách an toàn, ngăn nắp, giữ trật tự trong Phòng thí nghiệm và thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của Trưởng nhóm phân tích R&D
• Tuân thủ SOP.
*********************
* MAIN RESPONSIBILITIES:
• Follow SOP.
• Preparation of protocol for transfer of new specification and analytical method procedure to Quality Control department
• Write quality part of the dossier
• Performance of dissolution profiles for in vitro dissolution study and preparation of in- vitro study report.
• Cooperation with formulation team and other departments to investigate causes of the deviation.
• Works in safe, tidy way, keeps order in Laboratory and does other tasks requested by R&D Analytical Leader
• Maintenance of laboratory equipment, standards, columns
• Testing of research samples of drug product according to stability protocol, new APIs and intermediates
• Preparation of protocols for method validation
• Train other R&D personel (how to operate equipment in the laboratory, how to work according to SOPs)
• Reporting the results
• Preparation of specifications and development of analytical methods for testing new products, new APIs and intermediates
• Update of unsuitable analytical procedures. Find reasons and conduct to re- evaluation. (for QA system and reregistration)
• Conducting tests for analytical method validation based on the protocol.
• Preparation of analytical method validation report.

• Cẩn thận, trung thực.
• Có khả năng phân tích và giải quyết vấn đề
• Có khả năng sử dụng tất cả thiết bị trong phòng thí nghiệm như HPLC, UV- Vis, máy đo độ hòa tan và các thiết bị khác. Có kiến thức về thẩm định phương pháp phân tích, phát triển phương pháp phân tích
• Khả năng làm việc nhóm
• Có khả năng làm việc dưới áp lực cao
• Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm chuyên môn liên quan tại bộ phận phân tích R&D trong ngành dược phẩm, bộ phận kiểm tra chất lượng dược phẩm
• Có khả năng viết các phần liên quan đến chất lượng của hồ sơ đăng ký
• Có kiến thức chuyên môn.
• Ngoại ngữ: Đọc hiểu và viết tiếng Anh chuyên ngành. Có thể giao tiếp bằng tiếng Anh.
• Trình độ chuyên môn về Dược/ Hóa từ Đại học trở lên.
• MS Office: Microsoft Excel, Word
*********************
* REQUIREMENTS:
• Have professional knowledge on development and analysis of drug products
• Bachelor’s degree or higher degree from Pharmacy, Chemistry or similar
• Ability to work in team
• Be able to write quality part of registration dossier
• Be responsible, honest.
• Ability to work under pressure
• Ability to analyze and solve problems
• At least 3 years of relevant professional experience in analytical R&D department in pharmaceutical industry or quality control department of pharmaceutical products.
• Good command of English
• Be able to analyze samples by analytical techniques like HPLC, UV- Vis, dissolution tester and others. Has knowledge of validation of analytical methods and development of analytical methods.
• MS Office: Microsoft Excel, Word
CHẾ ĐỘ PHÚC LỢI:
• Xem xét tăng lương hàng năm
• Thưởng chuyên cần
• Đào tạo chuyên môn sâu, cơ hội thăng tiến
• Thưởng tháng/quý/năm theo từng vị trí công việc
• Tham gia bảo hiểm bắt buộc 100%
• Công việc ổn định, lâu dài
• Thưởng lương tháng 13
• Bảo hiểm 24/7

Thưởng lương tháng 13

Thưởng tháng/ quý/ năm tuỳ theo vị trí công việc

Xem xét tăng lương định kỳ hàng năm

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-03-15 09:24:26