Kỹ Sư Phát Triển Sản Phẩm

- Hỗ trợ xác nhận và thẩm định thiết bị, quy trình sản xuất liên quan đến sản phẩm do mình phụ trách.
- Tham gia đánh giá rủi ro, xây dựng hồ sơ kỹ thuật (Technical File), xác minh – thẩm định sản phẩm theo tiêu chuẩn ISO 14971, ISO 13485.
- Soạn thảo tài liệu kỹ thuật (hồ sơ thiết kế, hướng dẫn lắp ráp, BOM, quy trình sản xuất...).
- Nghiên cứu, thiết kế và phát triển các sản phẩm thiết bị y tế mới theo định hướng công ty.
- Phân tích nguyên nhân lỗi sản phẩm, đưa ra hành động khắc phục – phòng ngừa (CAPA) và cải tiến quy trình.
- Thiết kế bản vẽ kỹ thuật bằng phần mềm CAD (AutoCAD, SolidWorks, v.v.).
- Cập nhật xu hướng công nghệ, vật liệu mới để đề xuất cải tiến sản phẩm và quy trình.
- Phối hợp với bộ phận sản xuất để triển khai thử nghiệm sản phẩm, hỗ trợ scale- up từ mẫu sang sản xuất hàng loạt.
- Giám sát quá trình sản xuất sản phẩm mới; ghi nhận và xử lý các sự cố kỹ thuật phát sinh.
- Cập nhật các thay đổi thiết kế/thiết bị/quy trình (Change Control) và phối hợp QA để đảm bảo tuân thủ ISO 13485.

- Thành thạo phần mềm thiết kế kỹ thuật: AutoCAD, SolidWorks.
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành kỹ thuật y sinh, cơ khí, vật liệu, hoặc liên quan.
- Có ít nhất 1–2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương trong công ty sản xuất.
- Kỹ năng giải quyết vấn đề, phân tích nguyên nhân và đưa ra giải pháp kỹ thuật thực tiễn.
- Có khả năng phân tích và xử lý dữ liệu chất lượng bằng Excel nâng cao, Minitab hoặc SPSS là lợi thế.
- Cẩn thận, logic, chủ động và tinh thần cải tiến liên tục.
- Khả năng viết báo cáo kỹ thuật là điểm cộng.
- Ưu tiên hiểu biết về hệ thống ISO 13485, ISO 14971 và quy trình sản xuất thiết bị y tế.
- Có khả năng đọc hiểu tài liệu kỹ thuật bằng tiếng Anh (ưu tiên có chứng chỉ IELTS/TOEIC).
- Kỹ năng giao tiếp và phối hợp tốt giữa các phòng ban.

- Lương thưởng, lương tháng thứ 13 ...
- Đóng BHXH, BHYT, BHTN ... theo đúng quy định.
- Ngày nghỉ phép, nghỉ lễ như đúng quy định của Nhà nước.
- Phụ cấp xăng xe, điện thoại, ăn trưa tại công ty.

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-07-13 11:35:02