Kỹ thuật phân xưởng nhà máy dược phẩm đào tạo lên vị trí quản đốc phân xưởng

- Theo dõi quy trình sản xuất hiện hành
+ Theo dõi và đánh giá những thay đổi để sau bao lâu tùy thuộc mức độ cấp thiết sẽ phải điều chỉnh quy trình sản xuất
+ Theo dõi sự phù hợp của quy trình về: thành phần nguyên liệu, cách thức xử lý nguyên liệu, các bước sản xuất, thông số, yêu cầu chất lượng và kiểm soát
+ Ban hành lại quy trình theo quy định của SOP kiểm soát hồ sơ tài liệu
- Theo dõi quy trình sản xuất mới:
+ Trực tiếp theo dõi quá trình sản xuất các lô sản phẩm tiếp theo của xưởng sản xuất để đảm bảo các yếu tố trong quy trình sản xuất đã áp dụng ở đợt sản xuất thử nghiệm được áp dụng. Đánh giá tính hợp lý của quy trình sản xuất khi triển khai sản xuất tiếp
+ Tiếp nhận và theo dõi quy trình sản xuất
+ Ghi nhận và tham gia ý kiến về tính khả thi của quy trình sản xuất
+ Theo dõi quy trình triển khai quy trình sản xuất của phòng nghiên cứu phát triển với Xưởng sản xuất
+ Đề xuất cho việc áp dụng quy trình sản xuất mới
- Theo dõi nguyên phụ liệu
+ Phối hợp với tổ sản xuất, IPC đánh giá sơ bộ và báo cáo với BQĐ các phòng ban liên quan khi nguyên liêu cung ứng có sự sai khác
+ Xác định đặc tính của mỗi nguyên phụ liệu phù hợp với từng dạng bào chế, sản phẩm. Tư vấn với phòng nghiên cứu phát triển hoặc phòng kế hoạch trong việc mua nguyên liệu phù hợp
- Sửa chữa sản phẩm không đạt chất lượng
- Tham gia công tác thanh tra, thẩm định GMP
- Tham gia soạn thảo, chỉnh sửa, cải tiến quy trình, quy đinh, hướng dẫn làm việc
- Thực hiện báo cáo định kỳ hoặc khi có yêu cầu
- Soạn thảo tài liệu đào tạo, đào tạo nhân viên mới
- Theo dõi, đánh giá và báo cáo sự ảnh hưởng của các yếu tố trong quá trình sản xuất đến chất lượng và hiệu quả sản phẩm. Giám sát quá trình sản xuất theo quy trình sản xuất.

- Sử dụng thành thạo các thiết bị như dập viên, bao phim, pha chế…
- Làm việc ít nhất 2 năm tại nhà máy sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức năng các vị trí: R&D hoặc sản xuất hoặc kỹ thuật hoặc đảm bảo chất lượng
- Hiểu biết về các loại tá dược thường dùng, các công nghệ sản xuất các dạng bào chế viên nén, bao phim, cốm bột, dung dịch.Có kinh nghiệm về xây dựng định mức vật tư và quy trình sản xuất từ quy mô pilot đến quy mô công nghiệp các sản phẩm dược phẩm, thực phẩm chức năng
- Nam, độ tuổi < 35
- HIểu được các nguyên tắc GMP cơ bản trong sản xuất dược phẩm- thực phẩm chức năng: yêu cầu vệ sinh; nguyên tắc chống nhiễm/nhiễm chéo; hệ thống HVCA; hồ sơ số lô
- Chủ động phương tiện đi lại, có thể làm việc theo ca sản xuất
- Tốt nghiệp cao đẳng trở lên chuyên ngành y, dược, hóa học, thực phẩm, công nghệ sinh học hoặc các ngành có liên quan

Laptop, Chế độ bảo hiểm, Phụ cấp, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương, Nghỉ phép năm

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-04-04 22:45:34