Nhân Viên Cấp Cao QA (Nhóm Vận Hành)

Giám sát sự tuân thủ GxP đối với hoạt động sản xuất

Kiểm tra và chuẩn bị hồ sơ lô giải phóng;
Quản lý, điều phối thực hiên và đánh giá kết quả rà soát chất lượng sản phẩm hàng năm;
Giám sát việc thực thi theo GMP và SOP đã ban hành.
Quản lý, điều phối, thực hiện và kiểm tra thẩm định quy trình vệ sinh;
Biên soạn và cập nhật SOPs được phân công;
Quản lý quá trình xử lý các sai lệch liên quan đến chất lượng sản phẩm bao gồm việc xác định CAPA;
Tham gia, kiểm tra các thẩm định quy trình sản xuất, media fill;
Kiểm tra, kiểm soát trong quá trình sản xuất (IPC);

Kiểm soát nhân viên tham gia vào hoạt động sản xuất

Kiểm soát truy cập vào các khu vực sản xuất;
Giám sát thực thi theo quy định SOPs, GMP;
Giám sát hoạt động sản xuất, đóng gói ở khu vực sản xuất, các điều kiện môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp, các sự cố bất thường nếu có.
Thực hiện và theo dõi đánh giá nhân viên;

Thực hiện các công việc được giao khác

Thực hiện nhiệm vụ khác do quản lý giao.

Bằng cấp và trình độ học vấn

Tối thiểu tốt nghiệp bằng Dược sỹ đại học.

Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn

Có kiến thức và kinh nghiệm nhất định về Hệ thống quản lý chất lượng, cùng với sự hiểu biết nhất định về các yêu cầu pháp lý có liên quan của Việt Nam;
Có kinh nghiệm 1 – 2 năm trong ngành Dược phẩm, chuyên về giám sát vận hành sản xuất;
Có kiến thức tổng thể về các quy định EU- GMP, GLP, GSP;
Có chuyên môn và kinh nghiệm trong các quy trình đánh giá/thẩm định cho thiết bị sản xuất, quy trình sản xuất, trong nhà máy sản xuất dược phẩm nói chung và lĩnh vực sản xuất thuốc vô trùng, không vô trùng;
Có kinh nghiệm trong các dự án EU- GMP và lĩnh vực tương ứng là lợi thế.

Năng lực và phẩm chất

Làm việc teamwork.
Chăm chỉ, chịu khó;
Có phẩm chất đạo đức tốt, trung thực;
Cẩn thận, có tinh thần trách nhiệm và chủ động;

Địa điểm làm việc: Lô 12, Đường N9, Khu Công nghiệp Đất Đỏ 1, Xã Đất Đỏ, TP. Hồ Chí Minh (Số cũ: Lô 12, Đường N9, Khu Công nghiệp Đất Đỏ 1, Phước Long Thọ, Huyện Long Đất, Bà Rịa – Vũng Tàu).
CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:

Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
TV TPI là top những công ty có “Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á” được bình chọn bởi HR Asia;
Cơ hội công tác nước ngoài;
Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
Có các CLB Tennis, Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
14 ngày nghỉ phép/năm;
Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
Hỗ trợ cơm trưa;
Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4- 1/5: 500,000 VNĐ;
Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
Thưởng mừng sinh nhật: 2,200,000 VNĐ;
Tặng quà tết Trung thu: 550,000 VNĐ; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
Thưởng mừng kết hôn: 2,500,000 VNĐ, sinh con: 3,000,000 VNĐ;
Khám sức khỏe định kỳ;
Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất (lương tháng 14), thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
Review lương định kỳ 02 lần/năm;
Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000- 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....
Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;

Laptop, Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Phụ cấp, Đồng phục, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương, Công tác phí, Phụ cấp thâm niên, Nghỉ phép năm, CLB thể thao

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-09-29 08:00:03