KEY ACCOUNTABILITIES / NHIỆM VỤ CHÍNH:
Tuân thủ và nhắc nhở đồng nghiệp nghiêm ngặt các yêu cầu liên quan HSEs/ Sfricflyfollow and remind colleague to follow the HSE requirement.
Xét duyệt Process Order bán thành phẩm và thành phẩm/ Approve Process Order ofSFP and FG
Xem xét các hồ sơ lô sản xuất, phiếu phân tích trước khi lô sản phẩm được giải phóng
analysis record prior to the batch release decision of responsible or delegated person
bởi người được phân công hoặc ủy quyền/ Review bafch manufacturing record and FP
Theo dõi và báo cáo cho một số hoạt động quản lý tiện ích nhà máy/ Monitor and reportfor some activities of utilifies management.
Quản lý khiếu nại khách hàng: xuất file dữ liệu định kỳ, bổ sung thông tin hoàn tắt file và
file from system, fill information and assign task for person in charge. Check the status
hủy đối với mẫu hết hạn và thực hiện hủy/ Manage customer complaint: extract excel
f sample complaint, make a list of expired samples and submff for destroying.
phân công người phụ trách. Kiểm tra tình trạng mẫu khiếu nại, lập danh sách đề nghị
Thực hiện chuẩn bị dữ liệu cho đánh giá sản phẩm hằng năm (PQR) cho các sản phẩm
được phân công, theo dõi việc thực hiện các hành động đưa ra/ Prepare data for annual
product qualify review (PQR) for assigned product, follow up the performance of CAPAs.
Tham gia các hoạt động đào tạo GMP: thực hiện đào tạo theo lịch được phân công,
results affter completing the training.
activities: carry out training according to the assigned schedule, grade and evalLuate the
chấm bài và đánh giá kết quả sau khi kết thúc đào tạo/ Paricipate GMP training
Quản lý logbook và bookmark: tạo mới, lập danh sách, kiểm tra áp dụng định kỳ và đóng
các bộ phận/ Manage logbooks and bookmarks: create new ones, make_ Iisfs,
logbook, bookmark của nhóm QA sản phẩm. Kiểm tra và đóng logbook, bookmark từ
and close logbooks, bookmarks from assigned departmenfs.
periodically check and close logbooks and bookmarks of the product QA team. Check
Xuất và tải CoA thành phẩm lên Sharepoint, in CoA/ exfract and post FG CoA tosharepoint, print CoA
Quản lý hệ thống tài liệu và lưu trữ tài liệu Document management includingarchivement of documett.
Ban hành, kiểm tra và sắp xếp hồ sơ lô, phiếu phân tích / Issue, check and arrangebafch record, analytical sheet
Thực hiện dán nhãn nguyên liệu gần hết hạn dùng theo phân công/ Label material neartheir expiration date as assigned.
Kiểm tra sự phù hợp giữa thực tế và các yêu cầu của GMP, GLP, GSP/ Check thecompatible between reality and requirement of GMP, GLP, GSP.
Quản lý một số công việc liên quan quản lý nhà cung cấp thứ 3/ Qualify third partymanagement
Hỗ trợ các hoạt động khác của phòng khi cần/ Supporf other activities of departmentWhen necessary.
Theo dõi các chỉ tiêu KPIs của bộ phận chất lượng liên quan sự có, ILI, CAPA on time/Monitor the KPIs of quality department relating to deviation, ILI and CAPA on time.
