Nhân Viên Thẩm Định

Mô tả Công việc
Thực hiện các hoạt động về thẩm định để đảm bảo thiết bị, nhà xưởng, qui trình sản xuất được thẩm định đầy đủ theo yêu cầu để đảm bảo rằng chất lượng của sản phẩm sản xuất đạt yêu cầu. Chi tiết như sau:
Lập kế hoạch đánh giá nhà xưởng, tiện ích và máy móc thiết bị thiết bị.
Báo cáo với cấp quản lý thích hợp các trường hợp không phù hợp với tiêu chuẩn, với các yêu cầu về GMP và quy chế
Lập kế hoạch thẩm định quy trình sản xuất các lô thương mại.
Đảm bảo các văn bản và báo cáo đánh giá hoặc thẩm định Nhà xưởng, Tiện ích và Thiết bị và thẩm định quy trình sản xuất được phê duyệt.
Đề xuất các hành động khắc phục phòng ngừa trong trường hợp sai lệch hoặc thay đổi trong quá trình thẩm định
Thực hiện thẩm định sản xuất các lô thương mại của sản phẩm thuốc trước khi ra thị trường
Thực hiện việc đánh giá nhà xưởng, tiện ích và máy móc thiết bị thiết bị.
Thực hiện các hoạt động về thẩm định để đảm bảo thiết bị, nhà xưởng, qui trình sản xuất được thẩm định đầy đủ theo yêu cầu để đảm bảo rằng chất lượng của sản phẩm sản xuất đạt yêu cầu. Chi tiết như sau:
Lập kế hoạch thẩm định quy trình sản xuất các lô thương mại.
Đề xuất các hành động khắc phục phòng ngừa trong trường hợp sai lệch hoặc thay đổi trong quá trình thẩm định
Lập kế hoạch đánh giá nhà xưởng, tiện ích và máy móc thiết bị thiết bị.
Thực hiện việc đánh giá nhà xưởng, tiện ích và máy móc thiết bị thiết bị.
Báo cáo với cấp quản lý thích hợp các trường hợp không phù hợp với tiêu chuẩn, với các yêu cầu về GMP và quy chế
Đảm bảo các văn bản và báo cáo đánh giá hoặc thẩm định Nhà xưởng, Tiện ích và Thiết bị và thẩm định quy trình sản xuất được phê duyệt.
Thực hiện thẩm định sản xuất các lô thương mại của sản phẩm thuốc trước khi ra thị trường

Yêu Cầu Công Việc
Đã có kinh nghiệm làm QA tại công ty dược hoặc thẩm định có liên quan
Tiếng Anh tốt là lợi thế
Kinh nghiệm: 1- 3 năm
Bằng cấp: tốt nghiệp ĐH Dược

Chế độ thưởng
Đào tạo
Chế độ bảo hiểm
Tăng lương
Du Lịch
Đồng phục
Nghỉ phép năm
Xe đưa đón

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-06-14 23:10:03