Phó Phòng Nghiên Cứu Phát Triển R&D (Lĩnh Vực Dược Phẩm)

- Quản lý phòng:
+ Cập nhật, đào tạo các phương pháp kiểm nghiệm mới/ đề xuất nhu cầu đào tạo cho nhân viên
+ Điều hành hoạt động của bộ phận Tiêu chuẩn chất lượng.
+ Phân công nhiệm vụ, giám sát và đôn đốc CBNV thuộc quyền quản lý.
+ Định kỳ rà soát đưa ra đề xuất về cải tiến bộ phận Tiêu chuẩn chất lượng.
- Xây dựng tiêu chuẩn:
+ Đánh giá, kiểm soát sự thay đổi về tiêu chuẩn.
+ Thực hiện bổ sung, giải trình công văn liên quan đến các mục tiêu chuẩn trong hồ sơ đăng ký thuốc.
+ Lập kế hoạch và triển khai xây dựng/ Thẩm định tiêu chuẩn, theo kế hoạch chung của phòng NCPT.
+ Đánh giá tính khả thi việc xây dựng/thẩm định tiêu chuẩn cho các sản phẩm mới của phòng NCPT.
- Kiểm nghiệm mẫu:
+ Giám sát và đôn đốc việc thực hiện theo kế hoạch đề ra.
+ Phát hiện và xử lý OOS/ sai lệch, tìm ra nguyên nhân, biện pháp phòng ngừa của bộ phận.
+ Điều phối nhân sự/ thiết bị hợp lý, hiệu quả trong kiểm nghiệm các mẫu nghiên cứu.
+ Kiểm soát hồ sơ kiểm nghiệm của nhân viên nhóm tiêu chuẩn chất lượng.

- Bằng cấp, trình độ: Đại học chính quy ngành Dược.
- Kinh nghiệm: Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
- Kiến thức:
+ Kiến thức về đăng ký sản phẩm.
+ Kiến thức về kiểm nghiệm các dạng bào chế
+ Kiến thức về hóa học, vi sinh.
+ Kiến thức về các hệ thống tiêu chuẩn, văn bản pháp lý của Nhà nước về Dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, các sản phẩm với mục đích y tế khác.
+ Kiến thức về tiêu chuẩn thành phẩm Dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, các sản phẩm với mục đích y tế khác.
- Kỹ năng:
+ Kỹ năng phân tích, hoạch định và tổ chức.
+ Kỹ năng tổ chức công việc và quản lý thời gian, kỹ năng lập kế hoạch, báo cáo.
+ Giải quyết vấn đề và ra quyết định,
+ Kỹ năng hướng dẫn, đào tạo, kèm cặp nhân viên.

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-04-03 11:21:31