Regulatory Affairs Manager/trưởng Phòng Đăng Ký Thuốc

- Phối hợp với các phòng ban tham mưu Giám đốc công ty về các sản phẩm mới cần phát triển;
- Theo dõi việc tra cứu/cập nhật các thông tin về quy chế Dược/thực phẩm cũng như thông tin về nghiệp vụ đăng ký;
- Phân công và điều phối việc soạn thảo hồ sơ đăng ký thay đổi/bổ sung;
- Quản lý công việc biên soạn hồ sơ, thực hiện các thủ tục đăng ký thuốc;
- Theo dõi tiến độ đăng ký lần đầu/đăng ký bổ sung/tái đăng ký và đôn đốc việc thực hiện;
- Nhận chỉ đạo về sản phẩm đăng ký trực tiếp từ Giám đốc công ty;
- Lập kế hoạch về lộ trình thực hiện việc đăng ký sản phẩm;
- Phân công và điều phối việc soạn thảo hồ sơ đăng ký sản phẩm;
- Tham gia công tác đào tạo, hội thảo, hội nghị, tập huấn chuyên môn của công ty và bên ngoài;
- Quản lý, đào tạo và đánh giá nhân sự thuộc phòng Đăng ký thuốc;
- Theo dõi hạn kỳ tái đăng ký, lên kế hoạch, phân công và điều phối việc soạn thảo hồ sơ tái đăng ký sản phẩm trong nước và xuất khẩu theo định kỳ;
- Và các công việc khác theo sự chỉ đạo từ Giám đốc công ty.

- Sử dụng vi tính văn phòng thành thạo.
- Có tối thiểu 8 năm kinh nghiệm soạn và hoàn thiện hồ sơ đăng thuốc và sinh phẩm theo hướng dẫn ACTD.
- Tốt nghiệp đại học y dược.
- Có tố chất lãnh đạo và tinh thần làm việc nhóm.
- Có khả năng trao đổi và thuyết trình lưu loát bằng tiếng Anh các vấn đề liên quan đến đăng ký thuốc, sinh phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế.
- Ứng viên được tuyển dụng sẽ làm việc trong môi trường thân thiện, chuyên nghiệp, được đào tạo chuyên môn và nâng cao cần thiết phục vụ công tác, được hưởng mức lương và chế độ thưởng hấp dẫn.
- Có khả năng dịch các y văn và tài liệu kỹ thuật chuyên nghành y dược từ Anh – Việt và Việt – Anh.
- Nắm vững luật dược và các thông tư, nghị định liên quan đến luật dược.
- Ứng viên có kiến thức về đồ họa vi tính, mỹ thuật công nghiệp sẽ được ưu tiên.

Thưởng lương tháng 13, xét tăng lương hàng năm

BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của Nhà nước

Làm việc trong môi trường thân thiện

Cập nhật gần nhất lúc: 2022-10-01 01:02:03