Regulatory Affairs Specialist

Soạn thảo hồ sơ đăng ký, phối hợp với các đơn vị thành viên để kiểm tra, chỉnh sửa và hoàn thiện hồ sơ định kỳ hoặc khi có phát sinh trong phạm vi được giao.
Thực hiện các công việc liên quan đến đăng ký thuốc và thực phẩm chức năng theo đúng quy định pháp luật và quy trình của công ty.
Xử lý các vấn đề phát sinh trong quá trình lưu hành sản phẩm, đảm bảo tuân thủ các quy định hiện hành.
Phối hợp theo dõi và thúc đẩy tiến độ hồ sơ đăng ký tại cơ quan quản lý, đảm bảo hoàn thành theo kế hoạch đề ra.
Cập nhật thường xuyên các thông tư, công văn của Cục Quản lý Dược liên quan đến lĩnh vực đăng ký thuốc, kê khai giá, thầu, và quản lý chất lượng.

Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký thuốc, ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm hồ sơ đăng ký theo chuẩn ASEAN và EU.
Tốt nghiệp đại học chuyên ngành Dược hoặc các ngành liên quan.
Tiếng Anh thành thạo, yêu cầu IELTS từ 7.0 trở lên hoặc tương đương.
Có kiến thức về các quy định và tiêu chuẩn đăng ký thuốc trong nước và quốc tế.
Khả năng làm việc độc lập và phối hợp nhóm hiệu quả.
Kỹ năng soạn thảo và quản lý tài liệu tốt, cẩn thận, chi tiết.

Chế độ bảo hiểm, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương, Nghỉ phép năm

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-08-28 01:20:02