Regulatory Affairs Specialist

Xử lý các vấn đề phát sinh trong quá trình lưu hành sản phẩm, đảm bảo tuân thủ các quy định hiện hành.
Soạn thảo hồ sơ đăng ký, phối hợp với các đơn vị thành viên để kiểm tra, chỉnh sửa và hoàn thiện hồ sơ định kỳ hoặc khi có phát sinh trong phạm vi được giao.
Phối hợp theo dõi và thúc đẩy tiến độ hồ sơ đăng ký tại cơ quan quản lý, đảm bảo hoàn thành theo kế hoạch đề ra.
Thực hiện các công việc liên quan đến đăng ký thuốc và thực phẩm chức năng theo đúng quy định pháp luật và quy trình của công ty.
Cập nhật thường xuyên các thông tư, công văn của Cục Quản lý Dược liên quan đến lĩnh vực đăng ký thuốc

Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký thuốc, ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm hồ sơ đăng ký theo chuẩn ASEAN và EU.
Tiếng Anh thành thạo, yêu cầu IELTS từ 7.0 trở lên hoặc tương đương.
Khả năng làm việc độc lập và phối hợp nhóm hiệu quả.
Kỹ năng soạn thảo và quản lý tài liệu tốt, cẩn thận, chi tiết.
Tốt nghiệp đại học chuyên ngành Dược hoặc các ngành liên quan.
Có kiến thức về các quy định và tiêu chuẩn đăng ký thuốc trong nước và quốc tế.

Địa điểm làm việc: Lô Z01- 02- 03A, KCN/ KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, TP. Hồ Chí Minh
Thông tin khác:
Giới tính: Nữ
Bằng cấp: Đại học
Phụ cấp khác:
Phụ cấp cơm trưa
Thưởng Lễ, thưởng Quý, thưởng Tết theo quy định
Cơ hội huấn luyện:
Cơ hội huấn luyện: Cơ hội tham gia các khóa đào tạo nâng cao chuyên môn
Đồng nghiệp:
Độ tuổi: 25- 35
Đồng nghiệp:- Đồng nghiệp thân thiện, hỗ trợ.
Thời gian làm việc: 08h00- 17h00, T2- T6
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, tiêu chuẩn GMP- Nhật Bản và GMP- EU.
Lương: Cạnh tranh

Cập nhật gần nhất lúc: 2025-09-30 10:50:02