Trưởng Phòng Đảm Bảo Chất Lượng (QA)

HR VIETNAM’S ESS CLIENT
Mức lương
Đang cập nhật
Địa điểm làm việc
Hồ Chí Minh
Kinh nghiệm yêu cầu
2 - 5 Năm
Chi tiết tin tuyển dụng

Mô tả công việc

Mỗi đầu tháng làm báo cáo lên Giám đốc nhà máy về tình hình và kết quả công việc được giao.
Tổ chức công tác thanh tra nội bộ trong tòan nhà máy.
Theo dõi việc thử nghiệm độ ổn định của sản phẩm.
Kiểm soát và theo dõi việc hiệu chuẩn, kiểm định, bảo trì thiết bị, hệ thống phụ trợ.
Tổng kết sản phẩm hàng năm để có kế hoạch cải tiến các sản phẩm.
Xem xét và ký duyệt hồ sơ lô và lệnh xuất xưởng thành phẩm, các quy trình thao tác chuẩn, các phiếu kiểm nghiệm, các đề cương, báo cáo thẩm định / đánh giá, và các tài liệu chuyên môn khác thuộc Hệ thống chất lượng, như Sổ tay chất lượng, Kế hoạch thẩm định tổng thể…
Xây dựng và triển khai kế hoạch đào tạo cho nhân viên toàn nhà máy về GMP (cơ bản và chuyên sâu), đào tạo bên ngoài, quản lý các chương trình đào tạo của các phòng ban khác.
Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch…) và kiểm tra trong quá trình sản xuất.
Quản lý và kiểm soát hàng trả về/ khiếu nai từ khách hàng.
Theo dõi việc áp dụng hệ thống mã số về thiết bị, nguyên liệu dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu, bao bì, thành phẩm.
Kiểm tra phiếu kiểm nghiệm nguyên liệu (dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu), bao bì, thành phẩm và ký chấp nhận nhập kho hay loại bỏ
Kiểm tra các quy trình thao tác chuẩn (SOP), tài liệu/ quy trình sản xuất gốc, bản mô tả công việc trước khi Giám Đốc nhà máy phê chuẩn.
Quản lý đánh giá rủi ro nhằm ngăn ngừa sự cố xảy ra, cải tiến hệ thống.
Quản lý và kiểm soát các thay đổi ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm hoặc hệ thống GMP.
Kiểm soát và theo dõi định kỳ môi trường, nước, khí nén.
Xem xét, giải quyết các sản phẩm không phù hợp, các sai lệch xảy ra trong nhà máy, kho, QC.
Lập kế hoạch và tổ chức công tác thẩm định (phối hợp với phòng ban khác) về quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh thiết bị ,hệ thống phụ trợ (HVAC, nước RO, nước cất, khí nén).
Theo dõi việc quản lý toàn bộ hệ thống tài liệu, hồ sơ GMP.
Theo dõi việc biệt trữ và bảo quản (nguyên liệu dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói, thành phẩm)
Quản lý và kiểm soát việc thu hồi sản phẩm khi có quyết định thu hồi từ các cơ quan chức năng của BYT.
Phối hợp với phòng Mua hàng đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì để có cơ sở chọn lựa NCC.
Theo dõi quá trình sản xuất thuốc xuyên suốt từ lúc nhập nguyên liệu dùng cho sản xuất, bao bì đến khi xuất xưởng thành phẩm.
Kiểm tra việc thiết lập và lưu trữ hồ sơ lô.
Thực hiện các công việc khác do Giám đốc nhà máy yêu cầu.
Cập nhật thông tư, nghị định ( liên quan ) mới của Bộ Y tế và triển khai thực hiện.

Yêu cầu công việc

Độ tuổi : 35 tuổi trở lên, trừ 1982
Trình độ: tốt nghiệp Đại Học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh, Đại học Dược Cần Thơ ...
Trình độ Tiếng Anh đọc hiểu
Có kinh nghiệm xét duyệt GMP nhà máy Dược
Giới tính: Nam/Nữ
Kinh nghiệm: 2 năm trở lên tại vị trí tương đương,đúng chuyên ngành Dược
Nhanh nhẹn, nhiệt tình, sẵn sàng làm việc khi có yêu cầu.

Quyền lợi

Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-04-18 21:30:35

Xem thêm
Người tìm việc lưu ý:
Bạn đang xem tin Trưởng Phòng Đảm Bảo Chất Lượng (QA) - Mã tin đăng: 4302368. Mọi thông tin liên quan tới tin tuyển dụng này là do người đăng tin đăng tải và chịu trách nhiệm. Chúng tôi luôn cố gắng để có chất lượng thông tin tốt nhất, nhưng chúng tôi không đảm bảo và không chịu trách nhiệm về bất kỳ nội dung nào liên quan tới tin việc làm này. Nếu người tìm việc phát hiện có sai sót hay vấn đề gì xin hãy báo cáo cho chúng tôi
Quy mô: 200 - 500
Trụ sở: Pasteur Tower, Ground Floor, 139 Pasteur st., Dist. 3

Thông tin chung

Ngành nghề
QA-QC/ Thẩm định/ Giám định
Cấp bậc
Quản Lý
Kinh nghiệm yêu cầu
2 - 5 Năm
Trình độ yêu cầu
Đang cập nhật
Số lượng cần tuyển
Đang Cập Nhật
Hình thức làm việc
Nhân viên chính thức
Giới tính
Đang cập nhật
Hạn nộp hồ sơ
30/04/2024
Mẫu CV đẹp

Việc làm đề xuất liên quan

Việc làm đã xem gần đây