Trưởng Phòng QA (Long An)

CÔNG TY TNHH TALENTQUEST
Mức lương
40 triệu
Địa điểm làm việc
Cần Giuộc, Long An
Kinh nghiệm yêu cầu
2 - 5 năm
Chi tiết tin tuyển dụng

Mô tả công việc

Theo dõi việc quản lý toàn bộ hệ thống tài liệu, hồ sơ GMP.
Tổng kết sản phẩm hàng năm để có kế hoạch cải tiến các sản phẩm.
Quản lý đánh giá rủi ro nhằm ngăn ngừa sự cố xảy ra, cải tiến hệ thống.
Cập nhật thông tư, nghị định ( liên quan ) mới của Bộ Y tế và triển khai thực hiện
Xem xét và ký duyệt hồ sơ lô và lệnh xuất xưởng thành phẩm, các quy trình thao tác chuẩn, các phiếu kiểm nghiệm, các đề cương, báo cáo thẩm định / đánh giá, và các tài liệu chuyên môn khác thuộc Hệ thống chất lượng, như Sổ tay chất lượng, Kế hoạch thẩm định tổng thể…
Phối hợp với phòng Mua hàng đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì để có cơ sở chọn lựa NCC.
Theo dõi việc áp dụng hệ thống mã số về thiết bị, nguyên liệu dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu, bao bì, thành phẩm.
Kiểm tra các quy trình thao tác chuẩn (SOP), tài liệu/ quy trình sản xuất gốc, bản mô tả công việc trước khi Giám Đốc nhà máy phê chuẩn.
Lập kế hoạch và tổ chức công tác thẩm định (phối hợp với phòng ban khác) về quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh thiết bị ,hệ thống phụ trợ (HVAC, nước RO, nước cất, khí nén).
Kiểm tra phiếu kiểm nghiệm nguyên liệu (dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu), bao bì, thành phẩm và ký chấp nhận nhập kho hay loại bỏ.
Tổ chức công tác thanh tra nội bộ trong tòa nhà máy.
Theo dõi việc biệt trữ và bảo quản (nguyên liệu dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói, thành phẩm).
Theo dõi việc thử nghiệm độ ổn định của sản phẩm.
Quản lý và kiểm soát việc thu hồi sản phẩm khi có quyết định thu hồi từ các cơ quan chức năng của BYT.
Theo dõi quá trình sản xuất thuốc xuyên suốt từ lúc nhập nguyên liệu dùng cho sản xuất, bao bì đến khi xuất xưởng thành phẩm.
Kiểm tra việc thiết lập và lưu trữ hồ sơ lô.
Xem xét, giải quyết các sản phẩm không phù hợp, các sai lệch xảy ra trong nhà máy, kho, QC.
Quản lý và kiểm soát các thay đổi ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm hoặc hệ thống GMP.
Kiểm soát và theo dõi định kỳ môi trường, nước, khí nén.
Kiểm soát và theo dõi việc hiệu chuẩn, kiểm định, bảo trì thiết bị, hệ thống phụ trợ.
Xây dựng và triển khai kế hoạch đào tạo cho nhân viên tòa nhà máy về GMP (cơ bản và chuyên sâu), đào tạo bên ngoài, quản lý các chương trình đào tạo của các phòng ban khác.
Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch…) và kiểm tra trong quá trình sản xuất.
Quản lý và kiểm soát hàng trả về/ khiếu nai từ khách hàng.
Mỗi đầu tháng làm báo cáo lên Giám đốc nhà máy về tình hình và kết quả công việc được giao.
Thực hiện các công việc khác do Giám đốc nhà máy yêu cầu

Yêu cầu công việc

CÓ KINH NGHIỆM TRONG VỊ TRÍ TRƯỞNG PHÒNG HOẶC PHÓ PHÒNG QA TẠI CÔNG TY DƯỢC PHẨM.
Giới tính: Nam/Nữ
Có kinh nghiệm xét duyệt GMP nhà máy Dược
Trình độ Tiếng Anh đọc hiểu
Nhanh nhẹn, nhiệt tình, sẵn sàng làm việc khi có yêu cầu.
Kinh nghiệm: 2 năm trở lên tại vị trí tương đương, đúng chuyên ngành Dược
Trình độ: tốt nghiệp Đại Học các chuyên ngành liên quan Dược,

Quyền lợi

Thời gian làm việc : T2- T6 (7h00- 16h00). Nghĩ trưa 1h (11h00- 12h00)
Địa điểm làm việc: Nhà Máy Long An
Chế độ nghỉ phép (12 ngày phép), nghỉ lễ theo quy định nhà nước.
Đánh giá KPI mỗi Quý 1 lần, mỗi lần thưởng từ 1 – 1,2 tháng lương tùy theo đánh giá hiệu quả công việc.
Các chế độ phúc lợi đầy đủ theo quy định của nhà nước VN gồm: BHXH (đóng 100% lương), BHYT,BHTN,BHTN 24/24.
Phụ cấp và các chính sách Công ty: Tiền ăn trưa, công tác phí, các khoản hỗ trợ theo thỏa ước lao động tập thể, khám sức khỏe định kỳ, du lịch nghỉ mát, team building, đào tạo nâng cao trình độ, BH tai nạn....
Thưởng: Các ngày lễ tết 3/2,27/2,8/3,30/4 & 1/5, 2/9, tết DL…, thưởng Lương tháng 13, 14 tùy theo tình hình hoạt động của Công ty

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-04-10 17:05:27

Xem thêm
Người tìm việc lưu ý:
Bạn đang xem tin Trưởng Phòng QA (Long An) - Mã tin đăng: 4273957. Mọi thông tin liên quan tới tin tuyển dụng này là do người đăng tin đăng tải và chịu trách nhiệm. Chúng tôi luôn cố gắng để có chất lượng thông tin tốt nhất, nhưng chúng tôi không đảm bảo và không chịu trách nhiệm về bất kỳ nội dung nào liên quan tới tin việc làm này. Nếu người tìm việc phát hiện có sai sót hay vấn đề gì xin hãy báo cáo cho chúng tôi

Các tìm kiếm khác liên quan đến công việc Trưởng phòng qa

CÔNG TY TNHH TALENTQUEST

Quy mô: Cập nhật
Trụ sở: Cập nhật

Thông tin chung

Ngành nghề
QA-QC/ Thẩm định/ Giám định
Cấp bậc
Nhân Viên
Kinh nghiệm yêu cầu
2 - 5 năm
Trình độ yêu cầu
Đại Học
Số lượng cần tuyển
Đang Cập Nhật
Hình thức làm việc
Đang cập nhật
Giới tính
Đang cập nhật
Hạn nộp hồ sơ
29/04/2024
Mẫu CV đẹp

Việc làm đề xuất liên quan

Việc làm đã xem gần đây