Thảo luận về các hồ sơ đăng ký liên quan với các bộ phận Đảm bảo chất lượng (QA), Kiểm tra chất lượng (QC) và Nghiên cứu & Phát triển (R&D).Theo dõi và cập nhật các thông tư, quy định của Cục...
Mục tiêu công việcChịu trách nhiệm thực hiện các thủ tục pháp lý để lưu hành sản phẩm hợp pháp tại thị trường Việt Nam. Đảm bảo tính chính xác của hồ sơ, nhãn mác và tuân thủ các quy định hiện hành...
BƯU CỤC KP3 PHƯỜNG 3 – GÒ CÔNG – TIỀN GIANGThu nhập: 10–15 triệu/tháng.TUYỂN SHIPPER GIAO HÀNG – LÀM TẠI BƯU CỤC KP3 PHƯỜNG 3 – GÒ CÔNGCông việc:– Nhận hàng tại bưu cục, giao trong khu vực Gò Công.–...
Nộp hồ sơ đăng ký lên Cục Quản lý Dược (QLD)- Bộ Y Tế.Các công việc sau khi sản phẩm được cấp số đăng ký hoặc phê duyệt thay đổi.Kiểm tra tính đầy đủ và phù hợp của tài liệu, phát hiện những lỗi...
- Coordinate with Business team/Supply Chain to support for product’s availability on market;- Coordinate with manufacturers and prepare dossiers for medicine and non- medicine (cosmetic, and food...
- Chuẩn bị hồ sơ kê khai tăng giá, thuyết trình cơ cấu giá.- Chuẩn bị hồ sơ đăng ký thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức (bao gồm hồ sơ mới, hồ sơ thay đổi, bổ sung)- Chuẩn bị hồ sơ đăng ký...
Thực hiện chế độ báo cáo định kỳ/đột xuất (bao gồm cảnh báo nếu có)Theo dõi và kiểm soát tiến độ được cấp mới/cấp lại số đăng ký đảm bảo không có sản phẩm bị hết hạn số đăng kýCập nhật theo dõi phân...
Theo dõi quy chế, quy định và pháp luật nhà nước về Dược.Nhận kế hoạch công việc, thực hiện và báo cáo tiến độ công việc hàng tháng.In hồ sơ, chuyển ký đóng dấu bản giấy và nộp hồ sơ trực tuyến đến...
Kiểm tra, sắp xếp, soạn thảo hồ sơ đăng ký giấy phép lưu hành sản phẩm và hồ sơ đánh giá GMP cho cơ sở sản xuất nước ngoài, phù hợp với quy chế hiện hành.Tra cứu, cập nhật kịp thời và liên tục các...
Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc của công ty, làm việc với phòng NCPT của các đối tác là các nhà máy sản xuất dược trong nước, nước ngoài.Theo dõi tiến trình hồ sơ đăng ký thuốc.Tiếp nhận, kiểm...
- Phối hợp với Phòng Nghiên cứu và Phát triển thực hiện đề xuất thiết kế sản phẩm mới.- Theo dõi và báo cáo tiến độ cung cấp hồ sơ đăng ký của các bộ phận liên quan.- Thực hiện hồ sơ đăng ký thuốc...
- Đăng ký hồ sơ Nhập khẩu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế.- Xác nhận mẫu nhãn cho đơn hàng về Việt Nam.- Quản lý hồ sơ, chứng từ.- Theo dõi/đăng ký hồ sơ GMP.- Theo dõi/cung...
- Đăng ký hồ sơ Nhập khẩu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế.- Xác nhận mẫu nhãn cho đơn hàng về Việt Nam.- Quản lý hồ sơ, chứng từ.- Theo dõi/đăng ký hồ sơ GMP.- Theo dõi/cung...
Chuẩn bị, kiểm tra, sắp xếp, soạn thảo hồ sơ đăng ký giấy phép lưu hành sản phẩm và hồ sơ đánh giá GMP cho cơ sở sản xuất nước ngoài, phù hợp với quy chế hiện hành.Tra cứu, cập nhật kịp thời và liên...
Quản lý hồ sơ tài liệu theo đúng quy trình.Thực hiện các thủ tục liên quan đến hợp thức pháp hóa hồ sơ hành chính, tài liệu, văn bản... phục vụ cho việc đăng ký lưu hành sản phẩm.Phối hợp với phòng Y...
Cập nhật quy định, hướng dẫn mới liên quan đến hoạt động đăng ký thuốc.Kiểm tra, đánh giá hồ sơ tương đương sinh học, hồ sơ tiền lâm sàng và lâm sàng nhằm đảm bảo tính đầy đủ, hợp lệ và tuân thủ...
Lập kế hoạch nộp hồ sơ: Xây dựng và duy trì kế hoạch rõ ràng, chủ động cho việc nộp và cập nhật tình trạng hồ sơ.Hồ sơ gia công (Toll/Contract Manufacturing): Phối hợp với các phòng ban nội bộ và nhà...
Theo dõi và cập nhật quy trình: Nộp hồ sơ và theo dõi tiến độ xử lý tại các cơ quan quản lý nhà nước như Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế).Xử lý và giải quyết vấn đề: Cập nhật các thông tin, quy định...
Bảo quản và lưu trữ hồ sơ theo hệ thống của phòngChuẩn bị tất cả các giấy tờ pháp lý cần thiết khác cho các sản phẩm của công tyChuẩn bị các hồ sơ đăng ký trong nước, xuất khẩu, nhập khẩu cho các sản...
Mảng VTYT (hiện tại – trọng tâm)• Kiểm soát pháp lý trước khi nhập sản phẩm.• Lập và xử lý hồ sơ đăng ký lưu hành.• Theo dõi, bổ sung, làm việc với cơ quan quản lý.Mảng dược liệu nhập khẩu (chuẩn bị...
Chuẩn bị và theo dõi tình trạng hồ sơ đăng ký thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ.Hỗ trợ bộ phận Sales và MKT để thuyết trình/giới thiệu sản phẩm.Hỗ trợ bộ phận Marketing chuẩn bị thiết kế bao bì sản...
Quản lý hồ sơ tài liệu theo đúng quy trình.Hỗ trợ các bộ phận liên quan khi có thanh tra từ cơ quan quản lý hoặc khách hàng.Cung cấp nội dung mẫu nhãn, phối hợp với bộ phận Thiết kế trong thiết kế,...
Kiểm tra nhiệt độ, độ ẩm hàng ngày, ghi nhận hồ sơ chất lượng/ Check temperature and humidity daily, record quality records.Thực hiện các công việc theo điều phối của phụ trách/ Carry out tasks as...
Kiểm tra môi trường và vệ sinh môi trường làm việc hằng nàyGhi nhận và đảm bảo các thủ tục về chất lượng các công việc được giaoĐăng ký thông tin mẫu vào hệ thốngDán tem, chụp hình mẫu và chuyển mẫu...
Thực hiện các công việc chuyên môn của phòng ĐKHS (đăng ký thuốc trong và ngoài nước).Theo dõi quá trình đăng ký, ngày hết hạn của sản phẩm đã có số đăng ký, sản phẩm trong kế hoạch đăng ký mới.Liên...
Boston pharma - công ty cổ phần dược phẩm boston việt nam
Xem nhanh
- Hỗ trợ kiểm tra, góp ý hồ sơ kiểm tra chất lượng thuốc thành phẩm- Quản lý hồ sơ sản phẩm, sắp xếp đăng ký thay đổi/bổ sung cho các sản phẩm đã cấp số- Hỗ trợ kiểm tra hồ sơ, đánh giá nhà cung...
Làm việc với các chuyên viên cơ quan quản lý để thúc đẩy tiến độLập kế hoạch đăng ký thuốc, thực phầm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, TTBYTLưu trữ, bảo quản hồ sơ gốc và các công văn gốc liên quan đến đăng...
Giải quyết các vấn đề phát sinh trong quá trình đăng ký thuốc, bao gồm cả việc làm việc với cơ quan quản lý.Soạn thảo, hiệu chỉnh các tài liệu, hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đảm bảo tính...
Theo dõi quá trình đăng ký, ngày hết hạn của sản phẩm đã có số đăng ký, sản phẩm trong kế hoạch đăng ký mới.Liên hệ nhà sản xuất cung cấp tài liệu, hồ sơ liên quan đăng ký.Chuẩn bị hồ sơ đăng ký...
* Đăng ký sản phẩm TBYT (Thiết bị y tế):- Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công.- Liên hệ và...
