Làm việc với các chuyên viên cơ quan quản lý để thúc đẩy tiến độLập kế hoạch đăng ký thuốc, thực phầm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, TTBYTLưu trữ, bảo quản hồ sơ gốc và các công văn gốc liên quan đến đăng...
Quản lý hồ sơ tài liệu theo đúng quy trình.Thực hiện các thủ tục liên quan đến hợp thức pháp hóa hồ sơ hành chính, tài liệu, văn bản... phục vụ cho việc đăng ký lưu hành sản phẩm.Phối hợp với phòng Y...
• Phân tích, cập nhật các hướng dẫn, quy định hiện hành để đảm bảo tính tuân thủ của công ty. Đưa ra lời khuyên chung về chiến lược quản lý• Chuẩn bị hồ sơ đăng ký• Kiểm tra tài liệu kỹ thuật của...
Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc của công ty, làm việc với phòng NCPT của các đối tác là các nhà máy sản xuất dược trong nước, nước ngoài.Theo dõi tiến trình hồ sơ đăng ký thuốc.Tiếp nhận, kiểm...
Bảo quản và lưu trữ hồ sơ theo hệ thống của phòngChuẩn bị tất cả các giấy tờ pháp lý cần thiết khác cho các sản phẩm của công tyChuẩn bị các hồ sơ đăng ký trong nước, xuất khẩu, nhập khẩu cho các sản...
Thực hiện hoàn thiện hồ sơ visa.Đánh giá các hồ sơ nguyên vật liệu để phục vụ việc đăng ký lưu hành thuốc.Thực hiện các công việc về đăng ký thuốc, thực phẩm chức năng.Phối hợp với Bộ phận thu mua...
Chuẩn bị và theo dõi tình trạng hồ sơ đăng ký thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ.Hỗ trợ bộ phận Sales và MKT để thuyết trình/giới thiệu sản phẩm.Hỗ trợ bộ phận Marketing chuẩn bị thiết kế bao bì sản...
Thảo luận về các hồ sơ đăng ký liên quan với các bộ phận Đảm bảo chất lượng (QA), Kiểm tra chất lượng (QC) và Nghiên cứu & Phát triển (R&D).Theo dõi và cập nhật các thông tư, quy định của Cục...
Lập kế hoạch nộp hồ sơ: Xây dựng và duy trì kế hoạch rõ ràng, chủ động cho việc nộp và cập nhật tình trạng hồ sơ.Hồ sơ gia công (Toll/Contract Manufacturing): Phối hợp với các phòng ban nội bộ và nhà...
- Phối hợp với các bộ phận kiểm nghiệm, sản xuất và đăng ký để hoàn thiện hồ sơ kỹ thuật và quy trình công nghệ.- Tham gia chuyển giao công nghệ, hỗ trợ quá trình sản xuất thử và đánh giá sản phẩm...
Job Summary: Kiểm tra hồ sơ và thực hiện các thủ tục liên quan đến đăng ký thuốc/ thực phẩm chức năng/ mỹ phẩm/…nhập khẩu và gia công trong nước (nếu có) theo đúng các quy định hiện hành.Kiểm tra hồ...
Boston pharma - công ty cổ phần dược phẩm boston việt nam
Xem nhanh
- Hỗ trợ kiểm tra, góp ý hồ sơ kiểm tra chất lượng thuốc thành phẩm- Quản lý hồ sơ sản phẩm, sắp xếp đăng ký thay đổi/bổ sung cho các sản phẩm đã cấp số- Hỗ trợ kiểm tra hồ sơ, đánh giá nhà cung...
Quản trị các hồ sơ liên quan : công bố, công bố lại giá thuốc, giấy phép nhập khẩu thuốc phải quản lý đặc biệt, tài liệu quảng cáo thuốc, quy trình xử lý và đảm bảo chất lượng thuốc lưu hànhLiên hệ...
Theo dõi quy chế, quy định và pháp luật nhà nước về Dược.Nhận kế hoạch công việc, thực hiện và báo cáo tiến độ công việc hàng tháng.In hồ sơ, chuyển ký đóng dấu bản giấy và nộp hồ sơ trực tuyến đến...
Cập nhật các văn bản pháp quy, nghị định, thông tư mới từ cơ quan quản lý.Theo dõi, tiếp nhận và xử lý phản hồi từ Cục Quản lý Dược, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.Soạn thảo, cập nhật hướng dẫn sử...
Cập nhật và lưu trữ giấy chứng nhận công bố, số đăng ký lưu hành, quyết định phê duyệt.Quản lý thời hạn hiệu lực của hồ sơ đăng ký, thực hiện gia hạn, điều chỉnh hoặc đăng ký lại khi cần.Công tác...
Thực hiện các công việc chuyên môn của phòng ĐKHS (đăng ký thuốc trong và ngoài nước).Theo dõi quá trình đăng ký, ngày hết hạn của sản phẩm đã có số đăng ký, sản phẩm trong kế hoạch đăng ký mới.Liên...
Làm việc với đối tác, nhà sản xuất nước ngoài về hồ sơ kỹ thuật.Thực hiện hồ sơ đăng ký thuốc nước ngoài tại cơ quan quản lý.Dịch, rà soát tài liệu chuyên môn bằng tiếng Anh.Phụ trách và quản lý công...
Giải quyết các vấn đề phát sinh trong quá trình đăng ký thuốc, bao gồm cả việc làm việc với cơ quan quản lý.Soạn thảo, hiệu chỉnh các tài liệu, hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đảm bảo tính...
Theo dõi, cập nhật và xử lý kịp thời các vấn đề phát sinh trong quá trình lưu hành sản phẩm, đảm bảo tuân thủ và an toànThường xuyên cập nhật các thông tư, nghị định, công văn mới từ Cục Quản lý Dược...
Theo dõi quá trình đăng ký, ngày hết hạn của sản phẩm đã có số đăng ký, sản phẩm trong kế hoạch đăng ký mới.Liên hệ nhà sản xuất cung cấp tài liệu, hồ sơ liên quan đăng ký.Chuẩn bị hồ sơ đăng ký...
Nộp hồ sơ đăng ký lên Cục Quản lý Dược (QLD)- Bộ Y Tế.Các công việc sau khi sản phẩm được cấp số đăng ký hoặc phê duyệt thay đổi.Kiểm tra tính đầy đủ và phù hợp của tài liệu, phát hiện những lỗi...
Quản lý hồ sơ tài liệu theo đúng quy trình.Hỗ trợ các bộ phận liên quan khi có thanh tra từ cơ quan quản lý hoặc khách hàng.Cung cấp nội dung mẫu nhãn, phối hợp với bộ phận Thiết kế trong thiết kế,...
- Đăng ký hồ sơ Nhập khẩu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế.- Xác nhận mẫu nhãn cho đơn hàng về Việt Nam.- Quản lý hồ sơ, chứng từ.- Theo dõi/đăng ký hồ sơ GMP.- Theo dõi/cung...
- Đăng ký hồ sơ Nhập khẩu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế.- Xác nhận mẫu nhãn cho đơn hàng về Việt Nam.- Quản lý hồ sơ, chứng từ.- Theo dõi/đăng ký hồ sơ GMP.- Theo dõi/cung...
Boston pharma - công ty cổ phần dược phẩm boston việt nam
Xem nhanh
- Hỗ trợ kiểm tra, góp ý hồ sơ kiểm tra chất lượng thuốc thành phẩm- Chuẩn bị Hồ sơ đăng ký thuốc/thực phẩm bảo vệ sức khỏe nước ngoài (thị trường EU/các nước Asean...)- Quản lý hồ sơ sản phẩm,...
Ứng viên vui lòng ứng tuyển ở link bên dưới:https://ferring.wd3.myworkdayjobs.com/vi- VN/Ferring/job/Hanoi- Vietnam/Medical- Representative_R0035965Mô tả công việc:- Nộp kịp thời và đúng hạn Kế...
Cập nhật, phổ biến quy định pháp lý dược mới; lưu trữ và quản lý hồ sơ đăng ký.Thực hiện chuẩn bị, soạn thảo, rà soát và nộp hồ sơ đăng ký thuốc (mới/ gia hạn/ thay đổi) theo quy định hiện hành.Lập...
Chịu trách nhiệm:- Hỗ trợ các hoạt động thẩm định- Thực hiện chuyển giao công nghệ vào sản xuất (bao gồm báo cáo chuyển giao công nghệ)- Thiết kế công thức cho sản phẩm mới, theo dõi dữ liệu độ ổn...
- Hỗ trợ và hướng dẫn nghiên cứu viên trong quá trình phát triển và tính chi phí phát triển sản phẩm mới.- Hỗ trợ giải quyết các vấn đề trong khu vực nghiên cứu (vấn đề trang thiết bị, vấn đề chất...