Chuyên Viên Đăng Ký Hồ Sơ Thuốc

Quản lý hồ sơ tài liệu theo đúng quy trình.
Hỗ trợ các bộ phận liên quan khi có thanh tra từ cơ quan quản lý hoặc khách hàng.
Cung cấp nội dung mẫu nhãn, phối hợp với bộ phận Thiết kế trong thiết kế, xét duyệt và lưu trữ bản thiết kế bao bì theo yêu cầu của từng quốc gia.
Thực hiện các thủ tục liên quan đến hợp thức pháp hóa hồ sơ hành chính, tài liệu, văn bản... phục vụ cho việc đăng ký lưu hành sản phẩm.
Phối hợp với phòng Y khoa trong việc thiết lập tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
Thực hiện việc gia hạn số đăng ký hoặc đăng ký lại theo quy định.
Thực hiện các thủ tục thay đổi, bổ sung đối với sản phẩm đang lưu hành khi cập nhật theo quy định hoặc khi có phát sinh thay đổi theo yêu cầu của các bộ phận liên quan trong công ty.
Chuẩn bị hồ sơ xin phép quảng cáo thuốc theo quy định
Thực hiện các thủ tục pháp lý trong quy trình nhập khẩu nguyên vật liệu.
Chuẩn bị các mẫu thuốc cho đăng ký theo đúng yêu cầu của các khách hàng nước ngoài.
Cập nhật thông tin và thông báo kịp thời cho các bộ phận liên quan trong công ty về các quy chế trong và ngoài nước, hiệu lực của số đăng ký lưu hành.
Chuẩn bị hồ sơ theo hướng dẫn về đăng ký lưu hành sản phẩm trong và ngoài nước, nộp hồ sơ đến cơ quan quản lý, theo dõi các yêu cầu từ cơ quan quản lý để bổ sung, giải trình phù hợp.
Liên hệ, trao đổi với các nhà sản xuất, nhà cung cấp nguyên vật liệu về các thỏa thuận và các yêu cầu pháp lý theo quy định, đánh giá các hồ sơ nguyên vật liệu để phục vụ việc đăng ký lưu hành thuốc.

Thành thạo tiếng Anh.
Có kinh nghiệm về đăng ký thuốc trong nước từ 2 năm trở lên
Có kỹ năng tốt trong thương lượng với các đối tác và khách hàng
Trình độ đại học các ngành dược, sinh học, hóa học.
Thành thạo trong soạn thảo văn bản và thao tác trên các hệ thống dịch vụ online.

Lương cứng từ 13M- 15M ( Thỏa thuận thêm khi phỏng vấn)
Khám sức khỏe định kỳ hàng năm.
Cơ hội huấn luyện: Training và đào tạo kiến thức, chuyên môn
Công ty cung cấp đẩy đủ thiết bị làm việc.Lương tháng 13. Thưởng Lễ Tết theo quy định.
BH sau thử việc. Các chính sách phúc lợi đầy đủ theo quy định của PL
Đồng nghiệp: Môi trường làm việc, hòa đồng, vui vẻ.
Ngày nghỉ: 12 ngày phép năm + phép thâm niên

Cập nhật gần nhất lúc: 2026-01-23 07:30:03