Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc / Regulatory Affairs Supervisor (Thu Nhập Hấp Dẫn Upto 25 Triệu)

Phối hợp với nhà sản xuất và lập hồ sơ đăng ký sản phẩm thuốc và thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng (Đăng ký gia hạn, đăng ký thay đổi, đăng ký mới) hoặc giấy phép nhập khẩu và nộp cho Cơ quan quản lý (Cục Quản lý nhà nước).
Theo dõi tình trạng phê duyệt giấy phép lưu hành, giấy phép nhập khẩu, các hồ sơ thay đổi một cách kịp thời.
Giám sát và hỗ trợ quy trình làm việc hàng ngày của nhân viên phòng đăng ký.
Chuẩn bị mẫu nhãn cần thiết cho sản phẩm.
Theo dõi tình hình đăng ký sản phẩm tại Cục Quản lý dược và các cơ quan quản lý khác.
Cung cấp các thông tin/tài liệu cần thiết cho các đồng nghiệp, các cơ quan hành chính trong và ngoài công ty bao gồm cả Cơ quan Y tế (Bộ Y tế) để đáp ứng quy định của Công ty và pháp luật.
Hỗ trợ nhóm Kinh doanh trong việc xin giấy phép quảng cáo.
Phối hợp với nhóm Kinh doanh để hỗ trợ đưa sản phẩm ra thị trường.
Đăng ký tài liệu quảng cáo:
Xem xét tài liệu quảng cáo và hỗ trợ Marketing chỉnh sửa theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược.
Xem xét thông tin sản phẩm được công bố trên MIMS/VIDAL.
Nộp hồ sơ đúng hạn và theo dõi quá trình nộp hồ sơ.
Khác: Hỗ trợ đấu thầu bệnh viện: cung cấp tài liệu (GMP, CoA, CPP,.. ), công văn (giải trình/cam kết,.) hỗ trợ hồ sơ đấu thầu bệnh viện.
Các nhiệm vụ khác được phân công bởi quản lý phòng đăng ký.
Chuẩn bị các báo cáo theo yêu cầu của quản lý phòng đăng ký.

Hiểu biết về các quy định pháp luật, quy định của Bộ Y tế.
Kỹ năng giao tiếp & hành chính văn phòng tốt.
Kỹ năng tiếng Anh tốt
Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
Tốt nghiệp Đại học Y/ Dược.
Kỹ năng MS office tốt (Word, Excel, PowerPoint, Corel/AI).

Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
Cơ hội công tác nước ngoài;
Thưởng mừng sinh nhật 2,000,000 VNĐ
Có các CLB Tennis, Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niêm, thưởng hiệu suất, thưởng thành tích cá nhân;
Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....
Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
Nhân viên nữ có con dưới 12 tuổi được nghỉ làm hưởng nguyên lương và các ngày lễ 08/03, 20/10, 20/11 và trong thời gian chăm con nhỏ được đi trễ hoặc về sớm hơn 1 tiếng.
Thưởng mừng kết hôn, sinh con: 2,000,000 VNĐ
Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000VNĐ; Lễ 30/4- 1/5: 500,000VNĐ; Quốc khánh 500,000VNĐ; Tết ta 500,000- 700,000VNĐ; lì xì đầu năm,....
Khám sức khỏe định kỳ;
Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương sau 01 năm làm việc;
Review lương định kỳ 02 lần/năm;

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-03-04 16:04:47