Chuyên Viên Tuân Thủ Chất Lượng / Quality Compliance Specialist

• Tham gia vào các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả và kịp thời theo quy trình đã thực hiện, bao gồm cả việc bắt đầu các hành động để ngăn chặn việc không tuân thủ.
• Thực hiện thanh tra nội bộ tại Davipharm và thanh tra bên ngoài tại nhà máy sản xuất / văn phòng của các nhà cung cấp để đảm bảo hệ thống chất lượng và chất lượng sản phẩm của Davipharm.
• Chuẩn bị và cập nhật các Thỏa thuận chất lượng với nhà sản xuất / nhà cung cấp / dịch vụ.
• Tham gia việc Đánh giá Chất lượng Sản phẩm định kỳ, bao gồm phân tích xu hướng và xác định các hành động thích hợp
• Thực hiện đào tạo nội bộ về hệ thống quy trình và hướng dẫn của Hệ thống chất lượng dược phẩm.
• Thực hiện đánh giá đối với các nhà sản xuất / nhà cung cấp / dịch vụ
• Thực hiện các hoạt động của hệ thống theo hướng dẫn và quản lý rủi ro chất lượng.
• Phát triển các tài liệu trong hệ thống chất lượng.
• Thực hiện thanh tra nội bộ / thanh tra bên ngoài.
• Tham gia và hỗ trợ các cuộc thanh tra từ các cơ quan chức năng, tổ chức hay khách hàng
• Tham gia điều tra khiếu nại, đảm bảo thực hiện hiệu quả, kịp thời theo quy trình đã thực hiện. Đánh giá tác động của khiếu nại đối với sản phẩm trên thị trường.
• Tham gia vào quá trình kiểm soát thay đổi, thay đổi ý kiến trong phạm vi của Hệ thống Tuân thủ chất lượng.
• Các nhiệm vụ phát sinh khác được giao bởi quản lý trực tiếp
• Thực hiện các dự án được chỉ định để phát triển Hệ thống chất lượng dược phẩm tại Davipharm.
**************************
• Performing qualification for manufacturers/ suppliers/ service
• Performing internal audits / external audits.
• Implementation of designated projects for the development of the Pharmaceutical Quality System in Davipharm
• Performing internal trainings of procedures system and guidelines of the Pharmaceutical Quality System.
• Participate and support inspections from authorities, organizations or customers
• Participation in the corrective and preventive actions (CAPA) to ensure the effective and timely implementation in accordance with the implemented procedure, including initiation of actions to prevent non- compliance.
• Participation in the periodic Product Quality Review, included trend analyzes and defining appropriate actions.
• Participation in the change control process, opinion changes in the range of the Quality Compliance System.
• Participation in the investigation of complaints, ensuring their efficient and timely implementation in accordance with the implemented procedure. Assessment of the impact of the complaint on the product on the market.
• Performing internal audits at Davipharm and external audits at contractors’ production sites/ offices to ensure the quality system and quality of Davipharm products.
• Do other ad- hoc assignments from direct supervisor.
• Preparation and updating the Quality Agreements with manufacturers/ suppliers/ service
• Developing documentation in quality system
• Implementation of system activities in accordance with the guidelines and quality risk management

• MS Office 365: Microsoft Excel, Word, Auto cad
• Có kiến thức về Hệ thống Chất lượng trong ngành Dược
• Tối thiểu 1 năm kinh nghiệm trong nhà máy dược phẩm
• Hiểu biết qui trình hệ thống GMP- WHO, GMP- EU trong ngành dược
• Có khả năng thực hiện đánh giá rủi ro.
• Có kỹ năng tiếng Anh tốt
• Dược sĩ, Kỹ sư, cử nhân, trung cấp dược
• Có kiến thức về luật Dược, các yêu cầu về GMP, quy trình sản xuất, quy trình thử nghiệm, thẩm định trong ngành Dược
• Tối thiểu 1 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương
• Có khả năng làm việc với áp lực cao và đúng thời gian đưa ra
**************************
• At least 1 year of experience in the same position.
• MS Office 365: Microsoft Excel, Word, Auto cad
• Knowledge of Pharmaceutical Quality system
• Ability to perform risk assessment.
• At least 1 year of experience in pharmaceutical factory.
• Knowledge of pharmaceutical law, GMP requirements, manufacturing processes, testing process, validation.
• Understand the systematic process of WHO GMP, EU GMP in the pharmaceutical industry.
• Ability to work under high pressure and intensive deadlines.
• Good command of English skills.
• Pharmacist, Engineer, bachelor, intermediate pharmacist
* CHẾ ĐỘ

Thưởng tháng/ quý/ năm tuỳ theo vị trí công việc
Thưởng lương tháng 13
Xem xét tăng lương định kỳ hàng năm
• Thưởng chuyên cần
• Thưởng lương tháng 13
• Có xe đưa rước từ HCM
• Tham gia bảo hiểm bắt buộc 100%
• Bảo hiểm 24/7
• Xem xét tăng lương hàng năm
• Công việc ổn định, lâu dài
• Thưởng tháng/quý/năm theo từng vị trí công việc
• Đào tạo chuyên môn sâu, cơ hội thăng tiến

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-12-30 17:20:03